Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av en webbaserad app för kronisk smärta

26 juli 2021 uppdaterad av: Universitat Jaume I

Effektiviteten av en webbaserad app för behandling av kronisk smärta

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten hos en webbaserad app jämfört med behandlingen som vanligt utan en app för teleövervakning av patienter med kronisk smärta. Två villkor kommer att ställas:

  1. vanlig behandling (väntelista)
  2. vanlig behandling + app

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta definieras som en smärta som varar i minst tre till sex månader, förutsatt att denna tid är längre än den normala läkningsperioden för en skada. Denna patologi har blivit ett viktigt folkhälsoproblem på grund av dess höga prevalens. I synnerhet uppskattas det att det påverkar 20-30% av den vuxna befolkningen runt om i världen. Medicinska interventioner är förstahandsbehandlingen i de senaste riktlinjerna för klinisk praxis. Tyvärr är effektiviteten av medicinska insatser endast blygsam. Behandlingar minskar smärtan avsevärt i genomsnitt, men effekten tenderar att vara liten. Dessutom är läkemedlen inte effektiva för en stor andel av patienterna. Vad dessa och annan forskning tyder på är att fokusering endast på stora urvalsstudier och användning av genomsnittliga förändringspoäng ifrågasätter användbarheten av nuvarande patientcentrerade behandlingar. Som påpekats av Dr. Turk, när data beräknas i genomsnitt, ingår ofta olika smärtsyndrom, läkemedel, kirurgiska ingrepp och studier i olika länder, vilket kan maskera effektivitetsresultaten av olika behandlingar med olika prover. Enstaka fallmetod kan vara ett av sätten att övervinna dessa begränsningar. Enkelfallsutredningen är en typ av experimentell studie som erbjuder experimentell kontroll inom ett enskilt fall. Vissa studier har redan visat användbarheten av dessa konstruktioner vid kronisk smärta. Faktum är att fördelarna med att använda denna metod i motsats till stora urvalsstudier diskuterades nyligen under den tionde kongressen för European Pain Federation. Dessa fördelar inkluderar behovet av ett minskat antal deltagare, möjligheten att följa den kliniska utvecklingen i realtid och kontinuerligt, mängden tillhandahållen data och tillämpligheten när man använder en kontrollgrupp är opraktisk eller oetisk. Utredarna som genomför denna undersökning genomförde nyligen en studie vid smärtenheten vid Hospital General de Castellón för att undersöka effektiviteten av nuvarande medicinska behandlingar. Enligt tidigare undersökningar var behandlingseffekten endast liten (d = 0,32) och endast en procentandel av patienterna (18,1 %) hade en kliniskt signifikant minskning av smärta (dvs. en minskning större än 30 %). Utifrån dessa resultat och den granskade litteraturen skulle en enstaka falldesign kunna vara en alternativ metod för forskning på smärtenheten. Implementeringen av denna typ av metodik kan dock bli mycket kostsam på grund av den kontinuerliga utvärderingen av patientens utveckling. I denna mening har flera studier redan visat att mobilapplikationer (app) effektivt kan kontrollera utvecklingen av ett brett spektrum av patologier i hälsomiljöer. Faktum är att en nyligen kontrollerad klinisk studie fann att ekologiska register utförda med mobilapp hade större tillförlitlighet än papper och penna. Rosser och Eccleston genomförde en omfattande granskning av befintliga appar för smärta och slutsatsen var att det fanns få bevis för att stödja användningen av nuvarande appar. Specifikt visade dessa författare att de flesta appar inte specificerade om deras innehåll var validerat, inte inkluderade psykologiska komponenter och ingen hade tillämpats i en klinisk studie. Mot bakgrund av dessa resultat kontaktade Dr Carlos Suso Ribera och Dr Ribera Canudas forskargruppen Labpsitec vid Jaume I University, som utvecklade en applikation för smärta som kallas "Pain Monitor". Dr Carlos Suso Ribera och Dr Ribera Canudas från smärtenheten samarbetade med Dr Azucena García Palacios och Dr Diana Castilla López från Universitat Jaume I i den slutliga utvecklingen av tillämpningen av smärta, enligt riktlinjerna från Rosser och Eccleston. Appens innehållsvaliditet och användbarhet testades i en tidigare studie vid smärtenheten på Vall d'Hebron Hospital (Suso-Ribera et al., under förberedelse). Målet med studien är alltså att testa om införandet av detta verktyg i det dagliga arbetet på smärtenheten förbättrar smärthanteringen hos patienter med kronisk smärta. För att göra detta är det nödvändigt att jämföra utvecklingen av patienter som följer den vanliga behandlingen på smärtenheten (utan app) med en grupp patienter som använder appen Pain Monitor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Hospital General Universitario de Castelló

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är över 18 år
  • Patienten har en mobiltelefon med Android operativsystem
  • Patienten har den fysiska förmågan att använda applikationen
  • Patienten uppvisar inte psykologiska och/eller kognitiva förändringar eller problem med språket som försvårar deras deltagande
  • Patienten vill frivilligt delta och undertecknar det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Patienten är under 18 år
  • Patienten har ingen mobiltelefon eller har en mobiltelefon där Android inte är operativsystemet (appen är för närvarande endast tillgänglig för Android av ekonomiska skäl)
  • Patienten har inte den fysiska kapaciteten att använda applikationen
  • Patienten har inte kapacitet att delta på grund av psykologiska och/eller kognitiva förändringar eller problem med språket
  • Patienten vill inte delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: App+webb
Behandling som vanligt + app Deltagare i detta tillstånd kommer att få den vanliga medicinska behandlingen för sin smärta men de kommer också att övervakas dagligen med appen Pain Monitor. Larm kommer att genereras inför vissa företablerade händelser. Läkare kommer att uppmanas att ringa patienter och ändra/avbryta behandlingen om ett larm inkommer.
Patienter kommer att använda en app dagligen två gånger och läkare kommer att använda en webbplats för att se egenskaperna hos de larm som appen skickar dem i närvaro av en oönskad händelse
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt (väntelista) Patienter med detta tillstånd kommer att få sedvanlig medicinsk behandling på smärtenheten, men de kommer inte att övervakas dagligen med appen.
Patienterna kommer att erbjudas sedvanlig behandling för sin smärta, vilket inte ändras av studiedeltagandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet med en 11-punkts numerisk värderingsskala
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
Nivå av smärtintensitet som patienten upplever. Åtgärd: Kort frågeformulär för smärtintensitet. 0-10 intervall (0=ingen smärta, 10=maximal smärta)
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
Förändring av biverkningar
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
En lista över de vanligaste biverkningarna av smärtstillande läkemedel har skapats. Dikotom variabel. För varje biverkning: 0=biverkning saknas; 1=biverkning närvarande
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtinterferens med en 11-punkts numerisk värderingsskala
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
Inblandning av smärta i patientens liv. Kort frågeformulär för smärtinventering. 0-10 intervall (0=ingen störning, 10=maximal störning)
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
Förändring i depression
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
Sjukhus ångest och depression skala. Objektpoängen är 0 till 3. Svarsankare varierar mellan objekt. Subskaleintervallet är 0-21. Högre poäng tyder på mer depression
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
Förändring i ångest
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
Sjukhus ångest och depression skala. Objektpoängen är 0 till 3. Svarsankare varierar mellan objekt. Subskaleintervallet är 0-21. Högre poäng tyder på mer ångest
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
Förändring i smärta katastrofal
Tidsram: Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)
Pain Catastrophizing Scale. Objektpoängen är 0=inte alls till 4=hela tiden. Skalområdet är 0 till 52. Högre poäng tyder på mer katastrofal
Första studiedagen och studieslut (dag 1 och dag 30)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

29 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GeneralAPP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på App+webb

Prenumerera