Verkkopohjaisen sovelluksen apuohjelma krooniseen kipuun
Verkkopohjaisen sovelluksen tehokkuus kroonisen kivun hoitoon
Tässä tutkimuksessa verrataan verkkopohjaisen sovelluksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon ilman sovellusta kroonista kipua sairastavien potilaiden etäseurantaan. Kaksi ehtoa asetetaan:
- tavallinen hoito (jonotuslista)
- tavallinen hoito + sovellus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellón De La Plana, Espanja
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias
- Potilaalla on matkapuhelin Android-käyttöjärjestelmällä
- Potilaalla on fyysinen kyky käyttää sovellusta
- Potilaalla ei ole psykologisia ja/tai kognitiivisia muutoksia tai kielen ongelmia, jotka vaikeuttaisivat osallistumista
- Potilas haluaa vapaaehtoisesti osallistua ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias
- Potilaalla ei ole matkapuhelinta tai hänellä on matkapuhelin, jossa Android ei ole käyttöjärjestelmä (sovellus on tällä hetkellä saatavilla vain Androidille taloudellisista syistä)
- Potilaalla ei ole fyysistä kapasiteettia käyttää sovellusta
- Potilaalla ei ole kykyä osallistua psykologisten ja/tai kognitiivisten muutosten tai kieliongelmien vuoksi
- Potilas ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sovellus+verkko
Hoito normaalisti + sovellus Tässä tilassa olevat osallistujat saavat kipuihinsa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mutta heitä myös seurataan päivittäin Pain Monitor -sovelluksella.
Hälytyksiä luodaan tiettyjen ennalta määritettyjen tapahtumien yhteydessä.
Lääkäreitä pyydetään soittamaan potilaille ja vaihtamaan hoitoa/keskeyttämään hoito, jos he saavat hälytyksen.
|
Potilaat käyttävät sovellusta kahdesti päivässä, ja lääkärit käyttävät verkkosivustoa tarkistaakseen sovelluksen heille lähettämien hälytysten ominaisuudet ei-toivotun tapahtuman yhteydessä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti (jonotuslista) Tässä sairaudessa olevat potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa kipuosastolla, mutta heitä ei seurata päivittäin sovelluksen avulla.
|
Potilaille tarjotaan kipuun tavallista hoitoa, jota tutkimukseen osallistuminen ei muuta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa 11-pisteisen numeerisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
Potilaan kokeman kivun voimakkuuden taso.
Toimenpide: Lyhyt kivun voimakkuuskysely.
0-10 alue (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
|
Muutos sivuvaikutuksissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
Luettelo kipulääkkeiden yleisimmistä sivuvaikutuksista on luotu.
Dikotominen muuttuja.
Jokaiselle sivuvaikutukselle: 0 = sivuvaikutusta ei ole; 1 = sivuvaikutus olemassa
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun häiriöissä 11-pisteisen numeerisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
Kivun häiriö potilaan elämään.
Lyhyt Pain Inventory -kyselylomake.
Alue 0-10 (0 = ei häiriöitä, 10 = suurin häiriö)
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Kohteiden pisteytys on 0–3. Vastausankkurit vaihtelevat kohteiden välillä.
Alaskaala-alue on 0-21.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän masennuksesta
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Kohteiden pisteytys on 0–3. Vastausankkurit vaihtelevat kohteiden välillä.
Alaskaala-alue on 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
|
Muutos kivussa katastrofaalinen
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
Kivun katastrofaalinen asteikko.
Kohteiden pisteytys on 0 = ei ollenkaan 4 = koko ajan.
Asteikkoalue on 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän katastrofaalista
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja opintojen loppu (päivä 1 ja päivä 30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GeneralAPP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT03083574RekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Sovellus+verkko
-
NCT07388043Ei vielä rekrytointia
-
NCT07388576Ei vielä rekrytointia
-
NCT05415969ValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutina
-
NCT01664026Peruutettu
-
NCT04043962ValmisKrooninen kipu | Päänsärky | Keskiherkkyys
-
NCT02611843ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattiset
-
NCT00511186LopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoosit
-
NCT05039099Valmis
-
NCT02207933Valmis