Użyteczność aplikacji internetowej do leczenia bólu przewlekłego
Skuteczność aplikacji internetowej w leczeniu przewlekłego bólu
W tym badaniu porównana zostanie skuteczność aplikacji internetowej w porównaniu ze zwykłym leczeniem bez aplikacji do telemonitorowania pacjentów z przewlekłym bólem. Postawione zostaną dwa warunki:
- zwykłe leczenie (lista oczekujących)
- zwykły zabieg + aplikacja
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castellón De La Plana, Hiszpania
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma ukończone 18 lat
- Pacjent posiada telefon komórkowy z systemem operacyjnym Android
- Pacjent posiada fizyczną zdolność do korzystania z aplikacji
- Pacjent nie wykazuje zmian psychologicznych i/lub poznawczych ani problemów językowych, które utrudniają uczestnictwo
- Pacjent dobrowolnie wyraża chęć udziału i podpisuje świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma mniej niż 18 lat
- Pacjent nie posiada telefonu komórkowego lub posiada telefon komórkowy, w którym Android nie jest systemem operacyjnym (aplikacja jest obecnie dostępna tylko na Androida ze względów ekonomicznych)
- Pacjent nie ma fizycznej możliwości korzystania z aplikacji
- Pacjent nie jest w stanie uczestniczyć z powodu zmian psychologicznych i/lub poznawczych lub problemów językowych
- Pacjent nie chce brać udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja + sieć
Leczenie jak zwykle + aplikacja Uczestnicy w tym stanie otrzymają zwykłe leczenie bólu, ale będą również codziennie monitorowani za pomocą aplikacji Pain Monitor.
Alarmy będą generowane w przypadku wystąpienia pewnych wcześniej ustalonych zdarzeń.
Lekarze zostaną poproszeni o telefonowanie do pacjentów i zmianę/przerwanie leczenia w przypadku otrzymania alarmu.
|
Pacjenci będą dwa razy dziennie korzystać z aplikacji, a lekarze będą korzystać ze strony internetowej, aby zapoznać się z charakterystyką alarmów, które aplikacja wyśle im w przypadku wystąpienia niepożądanego zdarzenia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle (lista oczekujących) Pacjenci w tym stanie otrzymają zwykłe leczenie na oddziale leczenia bólu, ale nie będą codziennie monitorowani za pomocą aplikacji.
|
Pacjentom zostanie zaproponowane zwykłe leczenie bólu, którego nie zmieni udział w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu według 11-punktowej numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
Poziom natężenia bólu odczuwanego przez pacjenta.
Środek: Krótki kwestionariusz natężenia bólu.
Zakres 0-10 (0=brak bólu, 10=maksymalny ból)
|
Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
|
Zmiana skutków ubocznych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
Powstała lista najczęstszych skutków ubocznych leków przeciwbólowych.
Zmienna dykotomiczna.
Dla każdego działania niepożądanego: 0 = brak działania niepożądanego; 1=obecny skutek uboczny
|
Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana interferencji bólu za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
Ingerencja bólu w życie pacjenta.
Krótki kwestionariusz Inwentarza Bólu.
Zakres 0-10 (0=brak zakłóceń, 10=maksymalne zakłócenia)
|
Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
Punktacja pozycji wynosi od 0 do 3. Kotwice odpowiedzi różnią się w zależności od pozycji.
Zakres podskali to 0-21.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję
|
Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
Punktacja pozycji wynosi od 0 do 3. Kotwice odpowiedzi różnią się w zależności od pozycji.
Zakres podskali to 0-21.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
|
Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
|
Zmiana w bólu katastrofalna
Ramy czasowe: Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
Skala Katastrofizacji Bólu.
Punktacja przedmiotu wynosi od 0=wcale do 4=cały czas.
Zakres skali wynosi od 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej katastrofalne skutki
|
Pierwszy dzień studiów i koniec studiów (Dzień 1 i dzień 30)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GeneralAPP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Aplikacja + sieć
-
NCT03855735Zakończony
-
NCT07534111Jeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie Psychiczne
-
NCT07527598ZakończonyZdrowi starsi dorośli
-
NCT04621552ZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowy
-
NCT04013230Nieznany
-
NCT03312725ZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkowe
-
NCT02378519Nieznany
-
NCT06991205RekrutacyjnyZaburzenie ortopedyczne | Ból kończyny górnej | Uraz nietraumatyczny | Ryzykowne używanie substancji
-
NCT01415089ZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostaty
-
NCT01472276Zakończony