Brug af en webbaseret app til kroniske smerter
Effektiviteten af en webbaseret app til behandling af kroniske smerter
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af en webbaseret app sammenlignet med behandlingen som sædvanligt uden en app til fjernovervågning af patienter med kroniske smerter. Der stilles to betingelser:
- sædvanlig behandling (venteliste)
- sædvanlig behandling + ca
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanien
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er over 18 år
- Patienten har en mobiltelefon med Android-operativsystem
- Patienten har den fysiske evne til at bruge applikationen
- Patienten præsenterer ikke psykologiske og/eller kognitive ændringer eller problemer med sproget, der gør deres deltagelse vanskelig
- Patienten ønsker frivilligt at deltage og underskriver det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er under 18 år
- Patienten har ikke en mobiltelefon eller har en mobiltelefon, hvor Android ikke er styresystemet (appen er i øjeblikket kun tilgængelig til Android af økonomiske årsager)
- Patienten har ikke den fysiske kapacitet til at bruge applikationen
- Patienten har ikke kapacitet til at deltage på grund af psykologiske og/eller kognitive ændringer eller problemer med sproget
- Patienten ønsker ikke at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: App+Web
Behandling som sædvanlig + app Deltagere i denne tilstand vil modtage den sædvanlige medicinske behandling for deres smerter, men de vil også blive overvåget dagligt ved hjælp af Pain Monitor-appen.
Alarmer vil blive genereret i lyset af visse forudetablerede begivenheder.
Læger vil blive bedt om at ringe til patienter og ændre/stoppe behandlingen, hvis der modtages en alarm.
|
Patienter vil bruge en app dagligt to gange, og læger vil bruge et websted til at konsultere egenskaberne for de alarmer, som appen sender dem i nærvær af en uønsket hændelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig (venteliste) Patienter med denne tilstand vil modtage den sædvanlige medicinske behandling på smerteafdelingen, men de vil ikke blive overvåget dagligt ved hjælp af appen.
|
Patienterne vil blive tilbudt den sædvanlige behandling for deres smerter, som ikke ændres ved undersøgelsesdeltagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet med en 11-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
Niveau af smerteintensitet, som patienten oplever.
Mål: Kort spørgeskema om smerteintensitet.
0-10 interval (0=ingen smerte, 10=maksimal smerte)
|
Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
|
Ændringer i bivirkninger
Tidsramme: Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
Der er lavet en liste over de hyppigste bivirkninger ved smertestillende medicin.
Dikotom variabel.
For hver bivirkning: 0=bivirkning ikke til stede; 1=bivirkning til stede
|
Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteinterferens med en 11-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
Indblanding af smerte med patientens liv.
Kort spørgeskema til smerteopgørelse.
0-10 område (0=ingen interferens, 10=maksimal interferens)
|
Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
Sygehus angst og depression skala.
Punktscoring er 0 til 3. Responsankre varierer på tværs af emner.
Underskalaområdet er 0-21.
Højere score indikerer mere depression
|
Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
Sygehus angst og depression skala.
Punktscoring er 0 til 3. Responsankre varierer på tværs af emner.
Underskalaområdet er 0-21.
Højere score indikerer mere angst
|
Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
|
Ændring i smerte katastrofal
Tidsramme: Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
Pain Catastrophizing Scale.
Punktscoring er 0=slet ikke til 4=hele tiden.
Skalaområdet er 0 til 52.
Højere score indikerer mere katastrofal
|
Første studiedag og afslutning på studiet (dag 1 og dag 30)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GeneralAPP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT03083574RekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
Kliniske forsøg med App+Web
-
NCT02637063Afsluttet
-
NCT05362357AfsluttetAlkohol drikke | Druk | Brug af marihuana | Stofbrug | Ulovligt stofbrug | Misbrug af opioider på recept
-
NCT03904992Afsluttet
-
NCT06553196Ikke rekrutterer endnuBrug af alkohol | Brug af cannabis | Ulovligt stofbrug | Misbrug af opioider på recept | Nikotinbrug
-
NCT04334356AfsluttetPost traumatisk stress syndrom
-
NCT05903911Afsluttet
-
NCT05884307Aktiv, ikke rekrutterende