Bruken av en nettbasert app for kronisk smerte
Effektiviteten til en nettbasert app for behandling av kroniske smerter
Denne studien vil sammenligne effektiviteten til en nettbasert app sammenlignet med behandlingen som vanlig uten en app for fjernovervåking av pasienter med kroniske smerter. To vilkår vil bli satt:
- vanlig behandling (venteliste)
- vanlig behandling + app
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Castellón De La Plana, Spania
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er over 18 år
- Pasienten har en mobiltelefon med Android-operativsystem
- Pasienten har fysisk evne til å bruke applikasjonen
- Pasienten presenterer ikke psykologiske og/eller kognitive endringer eller problemer med språket som gjør deres deltakelse vanskelig
- Pasienten ønsker frivillig å delta og skriver under på det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er under 18 år
- Pasienten har ikke mobiltelefon eller har en mobiltelefon der Android ikke er operativsystemet (appen er foreløpig kun tilgjengelig for Android av økonomiske årsaker)
- Pasienten har ikke fysisk kapasitet til å bruke applikasjonen
- Pasienten har ikke kapasitet til å delta på grunn av psykologiske og/eller kognitive endringer eller problemer med språk
- Pasienten ønsker ikke å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: App+nett
Behandling som vanlig + app Deltakere med denne tilstanden vil motta vanlig medisinsk behandling for smertene sine, men de vil også bli overvåket daglig ved hjelp av Pain Monitor-appen.
Alarmer vil bli generert i møte med visse forhåndsetablerte hendelser.
Leger vil bli bedt om å ringe pasienter og endre/stoppe behandling dersom alarm mottas.
|
Pasienter vil bruke en app daglig to ganger, og leger vil bruke et nettsted for å se egenskapene til alarmene appen vil sende dem i nærvær av en uønsket hendelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig (venteliste) Pasienter med denne tilstanden vil få vanlig medisinsk behandling på smerteenheten, men de vil ikke bli overvåket daglig ved hjelp av appen.
|
Pasientene vil bli tilbudt vanlig behandling for smertene sine, som ikke endres ved studiedeltakelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet med en 11-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
Nivå av smerteintensitet som pasienten opplever.
Tiltak: Kort spørreskjema om smerteintensitet.
0-10 område (0=ingen smerte, 10=maksimal smerte)
|
Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
|
Endring i bivirkninger
Tidsramme: Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
Det er laget en liste over de vanligste bivirkningene av smertestillende medisiner.
Dikotom variabel.
For hver bivirkning: 0=bivirkning ikke til stede; 1=bivirkning til stede
|
Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteinterferens med en 11-punkts numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
Innblanding av smerte i pasientens liv.
Kort spørreskjema for smerteinventar.
0-10 område (0=ingen interferens, 10=maksimal interferens)
|
Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
Skala for angst og depresjon på sykehus.
Varepoengsum er 0 til 3. Responsankre varierer på tvers av elementer.
Underskalaområdet er 0-21.
Høyere score indikerer mer depresjon
|
Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
Skala for angst og depresjon på sykehus.
Varepoengsum er 0 til 3. Responsankre varierer på tvers av elementer.
Underskalaområdet er 0-21.
Høyere score indikerer mer angst
|
Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
|
Endring i smerte katastrofal
Tidsramme: Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
Pain Catastrophizing Scale.
Varepoengsummen er 0=ikke i det hele tatt til 4=hele tiden.
Skalaområdet er 0 til 52.
Høyere score indikerer mer katastrofal
|
Første studiedag og studieslutt (dag 1 og dag 30)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- GeneralAPP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
NCT07413172Har ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT07266948RekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT06278584FullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry Chronic
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819FullførtPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07630909FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
Kliniske studier på App+nett
-
NCT05362357FullførtAlkoholdrikking | Overstadig drikking | Marihuana bruk | Stoffbruk | Ulovlig narkotikabruk | Misbruk av reseptbelagte opioider
-
NCT06553196Har ikke rekruttert ennåBruk av alkohol | Cannabisbruk | Ulovlig narkotikabruk | Misbruk av reseptbelagte opioider | Nikotinbruk
-
NCT05903911Fullført
-
NCT05884307Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06530433RekrutteringHjertestans utenfor sykehus
-
NCT04972162FullførtHørselstap, sensorineuralt
-
NCT05386212Påmelding etter invitasjonRyggsmerter Nedre rygg Kronisk
-
NCT03605875Fullført
-
NCT03855735Fullført