Nut van een webgebaseerde app voor chronische pijn
De effectiviteit van een webgebaseerde app voor de behandeling van chronische pijn
In dit onderzoek wordt de effectiviteit van een webgebaseerde app vergeleken met de gebruikelijke behandeling zonder app voor telemonitoring van patiënten met chronische pijn. Er worden twee voorwaarden gesteld:
- gebruikelijke behandeling (wachtlijst)
- gebruikelijke behandeling + app
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanje
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt is ouder dan 18 jaar
- De patiënt heeft een mobiele telefoon met Android-besturingssysteem
- De patiënt heeft de fysieke mogelijkheid om de applicatie te gebruiken
- De patiënt vertoont geen psychologische en/of cognitieve veranderingen of taalproblemen die hun deelname bemoeilijken
- De patiënt wil vrijwillig deelnemen en tekent de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is jonger dan 18 jaar
- De patiënt heeft geen mobiele telefoon of heeft een mobiele telefoon waarop Android niet het besturingssysteem is (de app is momenteel om economische redenen alleen beschikbaar voor Android)
- De patiënt heeft niet de fysieke capaciteit om de applicatie te gebruiken
- De patiënt is door psychische en/of cognitieve veranderingen of taalproblemen niet in staat om mee te doen
- De patiënt wil niet meedoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: App+web
Behandeling zoals gewoonlijk + app Deelnemers met deze aandoening krijgen de gebruikelijke medische behandeling voor hun pijn, maar ze worden ook dagelijks gecontroleerd met behulp van de Pain Monitor-app.
Alarmen worden gegenereerd bij bepaalde vooraf vastgestelde gebeurtenissen.
Artsen wordt gevraagd patiënten te bellen en de behandeling te wijzigen/stop te zetten als er een alarm wordt ontvangen.
|
Patiënten zullen twee keer per dag een app gebruiken en artsen zullen een website gebruiken om de kenmerken van de alarmen te raadplegen die de app hen zal sturen bij een ongewenste gebeurtenis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk (wachtlijst) Patiënten met deze aandoening krijgen de gebruikelijke medische behandeling op de pijnafdeling, maar worden niet dagelijks gecontroleerd via de app.
|
Patiënten krijgen de gebruikelijke behandeling voor hun pijn aangeboden, die niet verandert door deelname aan het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit door een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
Mate van pijnintensiteit ervaren door de patiënt.
Maatregel: korte vragenlijst over pijnintensiteit.
0-10 bereik (0=geen pijn, 10=maximale pijn)
|
Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
|
Verandering in bijwerkingen
Tijdsspanne: Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
Er is een lijst opgesteld met de meest voorkomende bijwerkingen van pijnmedicatie.
Dicotome variabele.
Voor elke bijwerking: 0=bijwerking niet aanwezig; 1=bijwerking aanwezig
|
Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijninterferentie door een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
Interferentie van pijn met het leven van de patiënt.
Korte pijninventarisatievragenlijst.
0-10 bereik (0=geen interferentie, 10=maximale interferentie)
|
Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis.
Itemscore is 0 tot 3. Antwoordankers verschillen per item.
Subschaalbereik is 0-21.
Hogere scores duiden op meer depressie
|
Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis.
Itemscore is 0 tot 3. Antwoordankers verschillen per item.
Subschaalbereik is 0-21.
Hogere scores duiden op meer angst
|
Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
|
Verandering in pijn catastroferen
Tijdsspanne: Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
Pijn catastrofale schaal.
Itemscore is 0=helemaal niet tot 4=altijd.
Schaalbereik is 0 tot 52.
Hogere scores duiden op meer catastroferen
|
Eerste studiedag en einde studie (dag 1 en dag 30)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- GeneralAPP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
NCT07384858Werving
-
NCT07557784Nog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Nog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07630909VoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331VoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07382037Nog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819VoltooidPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07609173VoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07409259Actief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
NCT07494162Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
Klinische onderzoeken op App+web
-
NCT02637063Voltooid
-
NCT06553196Nog niet aan het wervenAlcoholgebruik | Cannabisgebruik | Illegaal drugsgebruik | Misbruik van opioïden op recept | Nicotinegebruik
-
NCT04334356VoltooidPost-traumatische stress-stoornis
-
NCT05362357VoltooidAlcohol drinken | Binge-drinken | Marihuana Gebruik | Substantie gebruik | Illegaal drugsgebruik | Misbruik van opioïden op recept
-
NCT03904992Voltooid
-
NCT05903911Voltooid
-
NCT05884307Actief, niet wervend
-
NCT03554538OnbekendSchouder Impingement Syndroom