Utilidad de una aplicación web para el dolor crónico
La eficacia de una aplicación web para el tratamiento del dolor crónico
Este estudio comparará la efectividad de una aplicación basada en la web en comparación con el tratamiento habitual sin una aplicación para la telemonitorización de pacientes con dolor crónico. Se establecerán dos condiciones:
- tratamiento habitual (lista de espera)
- tratamiento habitual + aplicación
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Castellón De La Plana, España
- Hospital General Universitario de Castelló
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es mayor de 18 años.
- El paciente dispone de un teléfono móvil con sistema operativo Android
- El paciente tiene la capacidad física para utilizar la aplicación.
- El paciente no presenta alteraciones psicológicas y/o cognitivas ni problemas con el lenguaje que dificulten su participación
- El paciente voluntariamente quiere participar y firma el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El paciente es menor de 18 años.
- El paciente no tiene teléfono móvil o tiene un teléfono móvil en el que Android no es el sistema operativo (la aplicación actualmente solo está disponible para Android por razones económicas)
- El paciente no tiene la capacidad física para utilizar la aplicación
- El paciente no tiene capacidad para participar por alteraciones psicológicas y/o cognitivas o problemas con el lenguaje
- El paciente no quiere participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aplicación+Web
Tratamiento habitual + aplicación Los participantes con esta condición recibirán el tratamiento médico habitual para su dolor, pero también serán monitoreados diariamente mediante la aplicación Pain Monitor.
Se generarán alarmas ante determinados eventos preestablecidos.
Se les pedirá a los médicos que llamen a los pacientes y cambien/interrumpan el tratamiento si se recibe una alarma.
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Los pacientes utilizarán dos veces al día una app y los médicos consultarán a través de una web las características de las alarmas que les enviará la app ante la presencia de un evento no deseado
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual (lista de espera) Los pacientes en esta condición recibirán el tratamiento médico habitual en la unidad del dolor, pero no serán monitorizados diariamente a través de la app.
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A los pacientes se les ofrecerá el tratamiento habitual para su dolor, que no cambia con la participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor según una escala de calificación numérica de 11 puntos
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Nivel de intensidad del dolor experimentado por el paciente.
Medida: Cuestionario breve de intensidad del dolor.
Rango 0-10 (0=sin dolor, 10=dolor máximo)
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Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Cambio en los efectos secundarios
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Se ha creado una lista de los efectos secundarios más frecuentes de los analgésicos.
Variable dicotomía.
Para cada efecto secundario: 0 = efecto secundario no presente; 1=efecto secundario presente
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Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la interferencia del dolor por una escala de calificación numérica de 11 puntos
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Interferencia del dolor con la vida del paciente.
Cuestionario del Inventario Breve del Dolor.
Rango 0-10 (0=sin interferencia, 10=interferencia máxima)
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Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
La puntuación de los ítems es de 0 a 3. Las anclas de respuesta varían según los ítems.
El rango de subescala es 0-21.
Las puntuaciones más altas indican más depresión
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Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
La puntuación de los ítems es de 0 a 3. Las anclas de respuesta varían según los ítems.
El rango de subescala es 0-21.
Las puntuaciones más altas indican más ansiedad
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Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Cambio en el dolor catastrofismo
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Escala de catastrofización del dolor.
La puntuación de los ítems es de 0 = nada a 4 = todo el tiempo.
El rango de escala es de 0 a 52.
Las puntuaciones más altas indican más catastrofismo
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Primer día de estudio y fin de estudio (Día 1 y día 30)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
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- GeneralAPP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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