Utilité d'une application Web pour la douleur chronique
L'efficacité d'une application Web pour le traitement de la douleur chronique
Cette étude comparera l'efficacité d'une application Web par rapport au traitement habituel sans application pour la télésurveillance des patients souffrant de douleur chronique. Deux conditions seront posées :
- traitement habituel (liste d'attente)
- traitement habituel + appli
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Castellón De La Plana, Espagne
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a plus de 18 ans
- Le patient a un téléphone mobile avec le système d'exploitation Android
- Le patient a la capacité physique d'utiliser l'application
- Le patient ne présente pas d'altérations psychologiques et/ou cognitives ou de problèmes de langage qui rendent sa participation difficile
- Le patient veut volontairement participer et signe le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le patient a moins de 18 ans
- Le patient n'a pas de téléphone portable ou a un téléphone portable dans lequel Android n'est pas le système d'exploitation (l'application n'est actuellement disponible que pour Android pour des raisons économiques)
- Le patient n'a pas la capacité physique d'utiliser l'application
- Le patient n'a pas la capacité de participer en raison d'altérations psychologiques et/ou cognitives ou de problèmes de langage
- Le patient ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Application+Web
Traitement habituel + application Les participants à cette condition recevront le traitement médical habituel pour leur douleur, mais ils seront également surveillés quotidiennement à l'aide de l'application Pain Monitor.
Des alarmes seront générées face à certains événements préétablis.
Les médecins seront invités à appeler les patients et à modifier/arrêter le traitement si une alarme est reçue.
|
Les patients utiliseront quotidiennement une application deux fois et les médecins consulteront sur un site internet les caractéristiques des alarmes que l'application leur enverra en présence d'un événement indésirable
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel (liste d'attente) Les patients atteints de cette maladie recevront le traitement médical habituel à l'unité de la douleur, mais ils ne seront pas surveillés quotidiennement à l'aide de l'application.
|
Les patients se verront proposer le traitement habituel de leur douleur, qui n'est pas modifié par la participation à l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'intensité de la douleur par une échelle d'évaluation numérique en 11 points
Délai: Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
Niveau d'intensité de la douleur ressentie par le patient.
Mesure : Bref questionnaire sur l'intensité de la douleur.
Plage de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale)
|
Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
|
Modification des effets secondaires
Délai: Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
Une liste des effets secondaires les plus fréquents des analgésiques a été créée.
Variable dicotomique.
Pour chaque effet secondaire : 0 = effet secondaire non présent ; 1=effet secondaire présent
|
Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'interférence de la douleur par une échelle d'évaluation numérique à 11 points
Délai: Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
Interférence de la douleur avec la vie du patient.
Bref questionnaire d'inventaire de la douleur.
Plage 0-10 (0 = pas d'interférence, 10 = interférence maximale)
|
Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
|
Changement dans la dépression
Délai: Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
La notation des items est de 0 à 3. Les ancres de réponse varient selon les items.
La plage de sous-échelle est de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent plus de dépression
|
Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
|
Changement d'anxiété
Délai: Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
La notation des items est de 0 à 3. Les ancres de réponse varient selon les items.
La plage de sous-échelle est de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété
|
Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
|
Modification de la douleur catastrophique
Délai: Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
Échelle de catastrophisation de la douleur.
La notation des items va de 0 = pas du tout à 4 = tout le temps.
La plage d'échelle est de 0 à 52.
Des scores plus élevés indiquent plus de catastrophisme
|
Premier jour d'étude et fin d'étude (jour 1 et jour 30)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GeneralAPP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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