Web-alapú alkalmazás krónikus fájdalom kezelésére
Egy webalapú alkalmazás hatékonysága a krónikus fájdalom kezelésére
Ez a tanulmány összehasonlítja egy webalapú alkalmazás hatékonyságát a krónikus fájdalomban szenvedő betegek távfelügyeletére szolgáló alkalmazás nélküli szokásos kezeléssel. Két feltétel kerül meghatározásra:
- szokásos kezelés (várólista)
- szokásos kezelés + kb
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanyolország
- Hospital General Universitario de Castelló
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18 év feletti
- A páciensnek Android operációs rendszerű mobiltelefonja van
- A páciens fizikailag képes használni az alkalmazást
- A páciens nem mutat be olyan pszichológiai és/vagy kognitív elváltozásokat vagy nyelvi problémákat, amelyek megnehezítenék a részvételt
- A beteg önként kíván részt venni, és aláírja a beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- A beteg 18 év alatti
- A páciensnek nincs mobiltelefonja, vagy olyan mobiltelefonja van, amelyben nem Android az operációs rendszer (az alkalmazás gazdasági okokból jelenleg csak Androidra érhető el)
- A páciensnek nincs fizikai kapacitása az alkalmazás használatához
- A páciens pszichológiai és/vagy kognitív elváltozások vagy nyelvi problémák miatt nem tud részt venni
- A beteg nem akar részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: App+Web
Kezelés a szokásos módon + alkalmazás Az ebben az állapotban lévő résztvevők a szokásos orvosi kezelést kapják fájdalmukra, de a Fájdalomfigyelő alkalmazás segítségével naponta ellenőrizni fogják őket.
A rendszer riasztásokat generál bizonyos előre meghatározott események esetén.
Az orvosokat arra kérik, hogy hívják a betegeket, és változtassák meg/leállítsák a kezelést, ha riasztás érkezik.
|
A betegek naponta kétszer használnak egy alkalmazást, az orvosok pedig egy weboldalon tájékozódhatnak azon riasztások jellemzőiről, amelyeket az alkalmazás küld nekik nem kívánt esemény esetén.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon (várólista) Az ilyen állapotú betegek a szokásos orvosi kezelést kapják a fájdalomosztályon, de nem fogják őket naponta ellenőrizni az alkalmazás segítségével.
|
A betegek fájdalomcsillapítására a szokásos kezelést kínálják, amelyen a vizsgálatban való részvétel nem változtat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása 11 pontos numerikus értékelési skálával
Időkeret: Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
A beteg által tapasztalt fájdalom intenzitása.
Intézkedés: Rövid fájdalom intenzitás kérdőív.
0-10 tartomány (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom)
|
Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
|
Változás a mellékhatásokban
Időkeret: Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
Létrehozták a fájdalomcsillapítók leggyakoribb mellékhatásainak listáját.
Kéttagú változó.
Mindegyik mellékhatásra: 0=mellékhatás nincs; 1 = mellékhatás jelen van
|
Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom interferenciájának változása 11 pontos numerikus értékelési skála által
Időkeret: Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
A fájdalom beavatkozása a beteg életébe.
Rövid fájdalomleltár kérdőív.
0-10 tartomány (0=nincs interferencia, 10=maximális interferencia)
|
Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
Kórházi szorongás és depresszió skála.
A tételek pontozása 0-tól 3-ig terjed. A válaszhorgonyok tételenként eltérőek.
Az alskála tartománya 0-21.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek
|
Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
Kórházi szorongás és depresszió skála.
A tételek pontozása 0-tól 3-ig terjed. A válaszhorgonyok tételenként eltérőek.
Az alskála tartománya 0-21.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
|
A fájdalom változása katasztrofális
Időkeret: Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
Fájdalomkatasztrófális skála.
A tételek pontozása 0=egyáltalán nem 4=mindig.
A skála 0 és 52 között van.
A magasabb pontszámok katasztrofálisabbakat jeleznek
|
Az első tanulmányi nap és a tanulmány vége (1. és 30. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GeneralAPP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .