Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett kondenserat funktionellt restaureringsprogram för patienter med kronisk ländryggssmärta: en studie av 193 patienter (PRAMH)

13 januari 2019 uppdaterad av: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

Syftet var att bedöma effektiviteten av ett program för kondenserad funktionell restaurering (CFRP) för patienter med kronisk ländryggssmärta och professionell aktivitet.

Metoder: Longitudinell 1 till 3 månaders studie av patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta på ett sjukhus för tertiärvård, deltagande i en CFRP (komplex interprofessionell intervention under 4 dagar). Det primära resultatet var Oswestry Disability Index (ODI) (skalan 0-100). Sekundära utfall inkluderade smärta, livskvalitet (EQ5D), patientacceptabla symtomtillstånd, presenteeism, frånvaro och psykisk ångest (Sjukhusångest- och depressionsskalan). Resultaten jämfördes med hjälp av parat prov Students t-test eller Chi2 mellan baslinje och sista uppföljning. Logistisk regression användes för att identifiera faktorer associerade med bättre respons (förbättring av ODI högre än 12,8) och inkluderade demografiska, psykologiska och fysiska bedömningsvariabler vid baslinjen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
193

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk ländryggssmärta som deltog i programmet för kondenserad funktionsrestaurering mellan april 2012 och april 2018

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ospecifik cLBP (>3 månader) med eller utan radikulär smärta, inte för närvarande långvarig sjukskrivning, ingen aktuell indikation för operation, flytande franska, svårigheter att upprätthålla daglig fysisk aktivitet på grund av LBP med Oswestry Disability Index och lumbal och radikulär smärta vid baslinjen och i slutet av interventionen eller 3 månaders uppföljning tillgänglig.

Exklusions kriterier:

  • specifik LBP och organisk kontraindikation för fysisk träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry funktionshinder index
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
ger en subjektiv procentsats för funktionsnivå (handikapp) på en skala från 0 till 100, där 100 är det högsta handikapptillståndet
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ländryggssmärta
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
visuell analog skala (0-100)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
Radikulär smärta
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
visuell analog skala (0-100)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
livskvalité
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
EQ5D-skalan, omvandlad till ett globalt indexpoäng med 1 som indikerar ingen begränsning av livskvalitet och -1 den sämre livskvaliteten som möjligt
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
patientacceptabla symptomtillstånd
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
där patienter rapporterade att de var nöjda med symtomtillståndet genom att välja "acceptabelt" eller "icke acceptabelt"
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire för absolut presenteeism
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
(som återspeglar patientens totala arbetsprestation under de dagar som arbetats under de senaste 4 veckorna, 0-100, 100 är den högsta prestationsgraden)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
relativ frånvaro
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
(rapport mellan de förlorade timmarna och de timmar som förväntas arbeta per månad, 0-100, 100 indikerar den högre mängden frånvaro)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
psykisk ohälsa
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
(Sjukhusångest- och depressionsskalan)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Pitié-Salpêtrière Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 januari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HSalpetrierePRAMH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på kondenserat funktionsrestaureringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar