Protocol Active Surveillance Small Renal Masses (SRM)

Prospektiv studie av aktiv övervakning, icke-randomiserad, multicentrisk, hos asymtomatiska patienter över 50 år, ej påverkade av andra tumörer, med enstaka diagnoser av enkel monolateral fast njurmassa lika med eller mindre än 2 cm i diameter. Diagnos kommer att utföras med bröst-CT-buk med kontrast och/eller MRT-buk med Gadolinium (Gd); under det första året av aktiv övervakning kommer patientens status att utvärderas 3, 6, 9 och 12 månader från diagnosen och därefter enligt schemat för händelser som visas i tabellen "Händelseplanering" I slutet av 5 års uppföljning kommer patienten att anförtros åt sin egen behandlande läkare, med indikation att utföra buk- och lungröntgenekografi var 6:e ​​månad och bröstbuk TAC med kontrast och/eller MRI buk med (Gd) vartannat år upp till 10 år från instrumentell radiologisk diagnos och registrering och kommunikation av eventuellt dödsdatum och orsak. De primära vårdgivarna och patienten kommer att kontaktas årligen av studiens promotorcenter i slutet av de första 5 årens studieuppföljning och data kommer att matas in i databasen av promotorcentret. Indikationen för kirurgisk behandling eller ablativ behandling kommer att övervägas i följande fall: 1. uppkomst av metastaser 2. ökning av njurmassans maximala diameter lika med eller större än 4 cm 3. tidpunkt för fördubbling av tumörmassans storlek mindre än eller lika med 12 månader 4. uppkomst av symtom associerade med njursjukdom (smärta, hematuri) 5. uppkomst av paraneoplastiskt syndrom (feber, kakexi, hyperkalcemi, polycytemi, ranulocytos) 6. patientens vilja att genomgå operation eller ablativ operation I närvaro av minst ett av de ovannämnda kriterierna kan den behandlande läkaren utvärdera eventuellt genomförande av njurbiopsi. Fyndet av njurbiopsi visade sig vara negativt för neoplasi kan möjliggöra fortsättningen av den aktiva övervakningsproceduren som genomförs, oberoende av närvaron av ett av de ovan nämnda kriterierna. Om njurbiopsi är negativ kommer det terapeutiska beslutet (fortsättning av uppföljningen inom det aktuella protokollet, operation eller utträde ur protokollet) att komma överens mellan patienten och patienten. Vid positiv njurbiopsi för renal neoplasi kan patienten vara en kandidat för njurtumörektomi/radikal nefrektomi.