Protocolo Vigilancia Activa Pequeñas Masas Renales (SRMs)

Estudio prospectivo de vigilancia activa, no aleatorizado, multicéntrico, en pacientes asintomáticos mayores de 50 años, no afectados por otros tumores, con diagnóstico ocasional de masa renal sólida monolateral única igual o menor de 2 cm de diámetro. El diagnóstico se realizará con TAC de tórax de abdomen con contraste y/o RMN de abdomen con Gadolinio (Gd); durante el primer año de vigilancia activa, se evaluará el estado del paciente a los 3, 6, 9 y 12 meses desde el diagnóstico y, posteriormente, según el cronograma de eventos que se muestra en la tabla "Event Planning" Al final de los 5 años de seguimiento, el paciente será encomendado a su propio médico tratante, con indicación de realizar ecografía de abdomen y tórax cada 6 meses y TAC de abdomen torácico con contraste y/o resonancia magnética de abdomen con (Gd) cada 2 años hasta 10 años desde el diagnóstico radiológico instrumental y registro y comunicación de la posible fecha de muerte y causa Los cuidadores primarios y el paciente serán contactados anualmente por el centro promotor del estudio al finalizar los primeros 5 años de seguimiento del estudio y los datos serán introducidos en la base de datos por el centro promotor. Se considerará la indicación de tratamiento quirúrgico o tratamiento ablativo en los siguientes casos: 1. aparición de metástasis 2. aumento del diámetro máximo de la masa renal igual o mayor a 4 cm 3. tiempo de duplicación del tamaño de la masa tumoral menor mayor o igual a 12 meses 4. aparición de síntomas asociados a enfermedad renal (dolor, hematuria) 5. aparición de síndrome paraneoplásico (fiebre, caquexia, hipercalcemia, policitemia, ranulocitosis) 6. disposición expresa del paciente a someterse a cirugía u operación ablativa En presencia de al menos uno de los criterios antes mencionados, el médico tratante puede evaluar la posible realización de biopsia renal. El hallazgo de biopsia renal negativa para neoplasia podrá permitir la continuación del procedimiento de vigilancia activa emprendido, independientemente de la presencia de alguno de los criterios mencionados. Si la biopsia renal es negativa, la decisión terapéutica (continuación del seguimiento dentro del protocolo en cuestión, cirugía o salida del protocolo) será acordada entre paciente y paciente. En caso de biopsia renal positiva para neoplasia renal, el paciente puede ser candidato a tumorectomía renal/nefrectomía radical.