Protokoll Aktive Überwachung kleiner Nierenmassen (SRMs)

Prospektive Studie zur aktiven Überwachung, nicht randomisiert, multizentrisch, bei asymptomatischen Patienten über 50 Jahren, die nicht von anderen Tumoren betroffen sind, mit gelegentlicher Diagnose einer einzelnen monolateralen soliden Nierentumor mit einem Durchmesser von 2 cm oder weniger. Die Diagnose wird mit Thorax-CT, Abdomen mit Kontrastmittel und/oder MRT-Abdomen mit Gadolinium (Gd) durchgeführt; Während des ersten Jahres der aktiven Überwachung wird der Zustand des Patienten 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Diagnose und anschließend gemäß dem in der Tabelle „Ereignisplanung“ angegebenen Zeitplan bewertet Am Ende des 5 Jahre der Nachsorge, der Patient wird seinem eigenen behandelnden Arzt anvertraut, mit der Indikation, alle 6 Monate eine Röntgen-Echographie des Abdomens und des Brustkorbs und eine TAC des Brustkorbs mit Kontrastmittel und / oder MRT des Abdomens (Gd) alle 2 Jahre durchzuführen bis zu 10 Jahre ab instrumenteller radiologischer Diagnose und Registrierung und Mitteilung des möglichen Todesdatums und der Todesursache Die primären Bezugspersonen und der Patient werden jährlich vom Promotorzentrum der Studie am Ende der ersten 5 Jahre der Studiennachsorge kontaktiert die Daten werden vom Promoter Center in die Datenbank eingetragen. Die Indikation zur chirurgischen oder ablativen Behandlung wird in folgenden Fällen erwogen: 1. Auftreten von Metastasen 2. Zunahme des maximalen Durchmessers der Nierenmasse gleich oder größer als 4 cm 3. Zeitpunkt der Verdopplung der Größe der Tumormasse geringer mindestens 12 Monate 4. Auftreten von Symptomen einer Nierenerkrankung (Schmerzen, Hämaturie) 5. Auftreten eines paraneoplastischen Syndroms (Fieber, Kachexie, Hyperkalzämie, Polyzythämie, Ranulozytose) 6. Bereitschaft des Patienten, sich einer Operation oder ablativen Operation zu unterziehen Bei Vorliegen mindestens eines der vorgenannten Kriterien kann der behandelnde Arzt die mögliche Durchführung einer Nierenbiopsie beurteilen. Der Befund einer Nierenbiopsie mit negativem Befund auf Neoplasie kann die Fortsetzung des durchgeführten aktiven Überwachungsverfahrens ermöglichen, unabhängig davon, ob eines der oben genannten Kriterien vorliegt. Wenn die Nierenbiopsie negativ ist, wird die therapeutische Entscheidung (Fortsetzung der Nachsorge innerhalb des betreffenden Protokolls, Operation oder Ausstieg aus dem Protokoll) zwischen Patient und Patient abgestimmt. Im Falle einer positiven Nierenbiopsie für eine Nierenneoplasie kann der Patient ein Kandidat für eine Nierentumorektomie / radikale Nephrektomie sein.