Protocol Active Surveillance Small Renal Masses (SRM)

Prospektiv studie av aktiv overvåking, ikke-randomisert, multisentrisk, hos asymptomatiske pasienter over 50 år, ikke påvirket av andre svulster, med sporadisk diagnose av enkelt monolateral fast nyremasse lik eller mindre enn 2 cm i diameter. Diagnose vil bli utført med bryst-CT abdomen med kontrast og/eller MR abdomen med Gadolinium (Gd); i løpet av det første året med aktiv overvåking vil pasientens status bli evaluert 3, 6, 9 og 12 måneder fra diagnosen og deretter i henhold til hendelsesplanen vist i tabellen "Hendelsesplanlegging" På slutten av 5. års oppfølging, vil pasienten bli betrodd sin egen behandlende lege, med indikasjon for å utføre abdomen og thorax røntgenekografi hver 6. måned og thorax abdomen TAC med kontrast og/eller MR abdomen med (Gd) hvert 2. år inntil 10 år fra instrumentell radiologisk diagnose og registrering og kommunikasjon av mulig dødsdato og årsak Primærpleiere og pasient vil bli kontaktet årlig av studiens promotorsenter ved slutten av de første 5 årene med studieoppfølging og dataene vil bli lagt inn i databasen av promotersenteret. Indikasjonen for kirurgisk behandling eller ablativ behandling vil bli vurdert i følgende tilfeller: 1. forekomst av metastase 2. økning av maksimal diameter av nyremasse lik eller større enn 4 cm 3. tid for dobling av tumormassestørrelse mindre enn eller lik 12 måneder 4. utseende av symptomer assosiert med nyresykdom (smerte, hematuri) 5. utseende av paraneoplastisk syndrom (feber, kakeksi, hyperkalsemi, polycytemi, ranulocytose) 6. pasientens vilje til å gjennomgå kirurgi eller ablativ operasjon I nærvær av minst ett av de ovennevnte kriteriene, kan den behandlende legen vurdere mulig utførelse av nyrebiopsi. Funnet av nyrebiopsi viste seg å være negativt for neoplasi kan tillate fortsettelsen av den aktive overvåkingsprosedyren som ble utført, uavhengig av tilstedeværelsen av et av de ovennevnte kriteriene. Hvis nyrebiopsien er negativ, vil den terapeutiske avgjørelsen (fortsettelse av oppfølgingen innenfor den aktuelle protokollen, operasjon eller uttreden av protokollen) avtales mellom pasienten og pasienten. Ved positiv nyrebiopsi for nyre-neoplasi kan pasienten være en kandidat for nyretumorektomi/radikal nefrektomi.