Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelerometerbedömd preoperativ fysisk aktivitet och korttidsresultat efter elektiv hjärtkirurgi (ACTI-CARD)

14 juni 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nivå av Accelerometer-bedömd preoperativ fysisk aktivitet och korttidsresultat efter elektiv hjärtkirurgi. En monocentrisk prospektiv observationskohortstudie

Kortvarig sjuklighet efter elektiv hjärtkirurgi är fortfarande betydande. Standard prediktiva modeller, med hänsyn till enkel patientdemografi och kliniska parametrar, visar begränsad effektivitet i individuell operativ riskbedömning. Det finns växande bevis om daglig fysisk aktivitet som en relevant indikator på preoperativ "bräcklighet". Även om hjärt- och lungansträngningstestning förblir en guldstandard, letar vi efter fler enkla verktyg för att identifiera patienter med dålig fysisk kondition. Accelerometri kan vara en objektiv och reproducerbar metod för att mäta fysisk aktivitet i patientens hem.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra accelerometerbedömd preoperativ fysisk aktivitet mellan två grupper av patienter med olika vårdtid efter elektiv hjärtkirurgi. I framtiden kan accelerometri användas för att identifiera patienter som kan dra nytta av prehabiliteringsprogram inklusive träningsterapi före elektiv hjärtkirurgi.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen individ (≥ 60 år) som väntar på elektiv hjärtkirurgi kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen individ (≥ 60 år) som väntar på elektiv hjärtkirurgi
  • Patienter som är anslutna till eller har rätt till ett socialförsäkringssystem
  • Patienter som har fått information om studien och gett sitt muntliga samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna,
  • Stora begränsningar i fysisk aktivitet av ortopediska eller muskuloskeletala skäl
  • Patienter under rättsligt skydd (kurator eller förmynderskap)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
komplicerad postoperativ evolution
Patienter med en postoperativ intensivvårdsenhet vårdtid ≥ 5 dagar efter elektiv hjärtkirurgi. De kommer att ha en accelerometer.
Enhet: Accelerometer
Patienten kommer att bära accelerometern i 7 dagar i följd för att mäta nivån av fysisk aktivitet.
enkel postoperativ evolution
Patienter med postoperativ intensivvårdsenhet vårdtid < 5 dagar efter elektiv hjärtkirurgi. De kommer att ha en accelerometer.
Enhet: Accelerometer
Patienten kommer att bära accelerometern i 7 dagar i följd för att mäta nivån av fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig daglig preoperativ gångaktivitet (genomsnitt av steg/dag under en period av 7 dagar)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total energiförbrukning utvärderad under 7 dagar (steg/dag)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Låg aktivitetstid i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Måttlig aktivitetstid i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Intensiv aktivitetstid i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Tid för mycket intensiv aktivitet i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Sovtid i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Analys av frågeformuläret Duke Activity Status Index (DASI) under en period av 7 dagar
Tidsram: Dag: 7

Frågeformuläret Duke Activity Status Index (DASI) uppskattar den maximala volymen syre som används på en minut (VO2 Max) såväl som dess ansträngningskapacitet i metabolisk ekvivalent.

Den innehåller 11 föremål. Ju högre poäng indikerar bättre funktionsförmåga.
Dag: 7
Analys av frågeformuläret Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) under en period av 7 dagar
Tidsram: Dag: 7
Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) utvärderar näringsstatus. Ju högre poäng indikerar ett viktigt näringsstöd.
Dag: 7
Dosering av albumin (g/L)
Tidsram: Dag: 7
Mäts med blodprov.
Dag: 7
Dosering av prealbumin (g/L)
Tidsram: Dag: 7
Mäts med blodprov.
Dag: 7
Preoperativ styrka bedömd med dynamometri (Kg)
Tidsram: Dag: 14
Mäts med handgreppstest.
Dag: 14
Samband mellan preoperativ fysisk aktivitet och vistelsetiden på intensivvården
Tidsram: Månader: 26
Korrelation mellan preoperativ fysisk aktivitet och vistelsetiden på intensivvården.
Månader: 26
Preoperativt kliniskt utfall och varaktighet på intensivvård
Tidsram: Månader: 26
Korrelation mellan preoperativt kliniskt utfall och vistelsetiden på intensivvården.
Månader: 26
Postoperativt kliniskt utfall och varaktighet på intensivvården
Tidsram: Månader: 26
Korrelation mellan postoperativt kliniskt utfall och vistelsetiden på intensivvården.
Månader: 26

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jean-Charles PALAO, MD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
9 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
2 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
4 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juni 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar