Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Grad der vom Akzelerometer bewerteten präoperativen körperlichen Aktivität und kurzfristiges Ergebnis nach einer elektiven Herzoperation (ACTI-CARD)

14. Juni 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Grad der vom Akzelerometer bewerteten präoperativen körperlichen Aktivität und kurzfristiges Ergebnis nach einer elektiven Herzoperation. Eine monozentrische prospektive beobachtende Kohortenstudie

Die kurzfristige Morbidität nach elektiven Herzoperationen bleibt signifikant. Standard-Vorhersagemodelle, die einfache Patientendaten und klinische Parameter berücksichtigen, zeigen eine begrenzte Effizienz bei der individuellen operativen Risikobewertung. Es gibt zunehmend Hinweise auf die tägliche körperliche Aktivität als relevanten Indikator für präoperative „Frailty“. Obwohl kardiopulmonale Belastungstests ein Goldstandard bleiben, suchen wir nach einfacheren Instrumenten, um Patienten mit schlechter körperlicher Verfassung zu identifizieren. Akzelerometrie kann eine objektive und reproduzierbare Methode sein, um die körperliche Aktivität beim Patienten zu Hause zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die per Akzelerometer gemessene präoperative körperliche Aktivität zwischen zwei Patientengruppen mit unterschiedlicher postoperativer Aufenthaltsdauer nach elektiven Herzoperationen zu vergleichen. In Zukunft könnte Akzelerometrie verwendet werden, um Patienten zu identifizieren, die von Prähabilitationsprogrammen einschließlich Bewegungstherapie vor elektiven Herzoperationen profitieren könnten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein erwachsenes Subjekt (≥ 60 Jahre), das auf eine elektive Herzoperation wartet, wird eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Person (≥ 60 Jahre), die auf eine elektive Herzoperation wartet
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder Anspruch darauf haben
  • Patienten, die Informationen über die Studie erhalten und ihre mündliche Zustimmung zur Teilnahme gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau,
  • Starke Einschränkungen der körperlichen Aktivität aus orthopädischen oder muskuloskelettalen Gründen
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz (Betreuer oder Vormundschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
komplizierte postoperative Entwicklung
Patienten mit einer postoperativen Intensivstationsaufenthaltsdauer ≥ 5 Tage nach elektiven Herzoperationen. Sie werden einen Beschleunigungsmesser haben.
Gerät: Beschleunigungsmesser
Der Patient trägt den Beschleunigungsmesser an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu messen.
einfache postoperative Entwicklung
Patienten mit einer postoperativen Intensivstationsaufenthaltsdauer < 5 Tage nach elektiven Herzoperationen. Sie werden einen Beschleunigungsmesser haben.
Gerät: Beschleunigungsmesser
Der Patient trägt den Beschleunigungsmesser an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere tägliche präoperative Gehaktivität (Durchschnitt der Schritte/Tag über einen Zeitraum von 7 Tagen)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergieverbrauch, bewertet über 7 Tage (Schritte/Tag)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Zeit mit geringer Aktivität in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Moderate Aktivitätszeit in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Intensive Aktivitätszeit in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Zeit sehr intensiver Aktivität in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Schlafzeit in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Analyse des fraglichen Duke Activity Status Index (DASI) über einen Zeitraum von 7 Tagen
Zeitfenster: Tag: 7

Der Questionary Duke Activity Status Index (DASI) schätzt das maximale Sauerstoffvolumen, das in einer Minute verbraucht wird (VO2 Max), sowie seine Anstrengungskapazität in metabolischen Äquivalenten.

Es enthält 11 Artikel. Je höher die Punktzahl ist, desto besser ist die Funktionsfähigkeit.
Tag: 7
Analyse des Fragebogens Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) über einen Zeitraum von 7 Tagen
Zeitfenster: Tag: 7
Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) bewertet den Ernährungszustand. Je höher die Punktzahl ist, desto wichtiger ist die Ernährungsunterstützung.
Tag: 7
Dosierung von Albumin (g/L)
Zeitfenster: Tag: 7
Gemessen durch Blutprobe.
Tag: 7
Dosierung von Präalbumin (g/L)
Zeitfenster: Tag: 7
Gemessen durch Blutprobe.
Tag: 7
Präoperative Kraft bestimmt durch Dynamometrie (Kg)
Zeitfenster: Tag: 14
Gemessen durch Handgrifftest.
Tag: 14
Zusammenhang zwischen präoperativer körperlicher Aktivität und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Monate: 26
Zusammenhang zwischen präoperativer körperlicher Aktivität und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.
Monate: 26
Präoperatives klinisches Ergebnis und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Monate: 26
Zusammenhang zwischen präoperativem klinischem Ergebnis und Dauer des Intensivaufenthaltes.
Monate: 26
Postoperatives klinisches Ergebnis und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Monate: 26
Korrelation zwischen postoperativem klinischem Ergebnis und Dauer des Intensivaufenthalts.
Monate: 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzkrankheiten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten