- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000898
Effekterna av förskjuten dosering på interaktioner mellan parade kombinationer av Nelfinavir, Ritonavir och Saquinavir
27 oktober 2021 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
En prototypstudie för att testa effekten av förskjuten dosering på farmakokinetiska interaktioner mellan parade kombinationer av Nelfinavir (NFV), Ritonavir (RTV) och mjuk gelatinkapsel av saquinavir (SQVsgc)
Syftet med denna studie är att se om svindlande doser av nelfinavir, ritonavir och saquinavir har någon effekt på interaktionerna mellan dessa läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 941102859
- San Francisco Gen Hosp
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Univ of California/ San Francisco / Dept of Medicine
-
Stanford, California, Förenta staterna, 943055107
- Stanford Univ Med Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
Patienterna måste ha:
- Frånvaro av HIV-1-infektion som dokumenterats av något licensierat ELISA-testkit inom 14 dagar före studiestart.
Exklusions kriterier
Samexisterande tillstånd:
Patienter med följande symtom och tillstånd är uteslutna:
- Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa patientens förmåga att delta i detta protokoll.
Patienter med följande tidigare tillstånd och symtom är uteslutna:
- Historik med kronisk sjukdom som högt blodtryck, kranskärlssjukdom, artrit, diabetes eller andra kroniska gastrointestinala tillstånd som kan störa läkemedelsabsorptionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Flexner C
- Studiestol: Sheiner L
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2000
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2001
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- HIV-infektioner
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Enzyminhibitorer
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- Proteashämmare
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- HIV-proteashämmare
- Virala proteashämmare
- Ritonavir
- Nelfinavir
- Saquinavir
Andra studie-ID-nummer
- ACTG 378
- 11339 (Registeridentifierare: DAIDS ES)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ritonavir
-
PfizerHar inte rekryterat ännuFriska deltagare | Biologisk tillgänglighet
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; PfizerRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | POTS - Posturalt ortostatiskt takykardisyndrom | Postinfektiös inflammation | Postinfektiös sjukdomSverige
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Cape Town; Medecins Sans Frontieres, Netherlands; UBS Optimus... och andra samarbetspartnersAvslutadFörvärvat immunbristsyndrom | TuberkulosSydafrika
-
National Science Council, TaiwanAvslutadMajor Depressive EpisodTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
Washington University School of MedicineGlaxoSmithKlineAvslutad
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytering
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektionKina