Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av rekombinant humant erytropoietin hos anemiska cancerpatienter som genomgår kemoterapi

29 januari 2009 uppdaterad av: Chugai Pharmaceutical

En multicenter, öppen studie av rekombinant humant erytropoietin hos anemiska cancerpatienter som genomgår kemoterapi

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av rekombinant humant erytropoietin hos anemiska cancerpatienter som genomgår kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter

Exklusions kriterier:

  • en historia av hjärt-, hjärn- eller lunginfarkt
  • svår hypertoni utom kontroll av droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
patient vars ΔHb är mindre än 1,0 g/dL på dagen för den sjunde administreringen
Läkemedel: rekombinant humant erytropoietin
3600IU(s.c.)/vecka i 7 veckor och 54000IU(s.c.)/vecka i 5 veckor
Läkemedel: rekombinant humant erytropoietin
36000IU(s.c.)/vecka i 12 veckor
Experimentell: 2
patient vars ΔHb är 1,0 g/dL eller högre på dagen för den sjunde administreringen
Läkemedel: rekombinant humant erytropoietin
3600IU(s.c.)/vecka i 7 veckor och 54000IU(s.c.)/vecka i 5 veckor
Läkemedel: rekombinant humant erytropoietin
36000IU(s.c.)/vecka i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökningen av Hb-koncentrationen
Tidsram: Dag 28 eller senare
Dag 28 eller senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i QOL-poäng
Tidsram: 84 dagar
84 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chugai Pharmaceutical

Utredare

  • Studierektor: Yoshiharu Ishikura, Chugai Pharmaceutical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2005

Första postat (Uppskatta)

5 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPO308JP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kemoterapiinducerad anemi

Kliniska prövningar på rekombinant humant erytropoietin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera