Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kanagawa Valsartan Trial (KVT): Effekter av Valsartan på njur- och hjärt- och kärlsjukdomar

30 mars 2015 uppdaterad av: Kenjiro Kimura, KVT-Study Group

Effekter av valsartan på utvecklingen av njur- och kardiovaskulära sjukdomar - Kanagawa Valsartan Trial (KVT)

Syftet med denna studie är att bevisa hypotesen att utvecklingen av njur- och kardiovaskulär sjukdom mer effektivt förhindras när angiotensin II-receptorblockeraren valsartan läggs till konventionell antihypertensiv behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är allmänt erkänt att undertryckande av renin-angiotensinsystemet förbättrar utvecklingen av kronisk njursjukdom (CKD) och att CKD är en viktig riskfaktor för utveckling av kardiovaskulär sjukdom. Det är dock inte helt klarlagt om förbättring av CKD leder till lägre incidens av hjärt-kärlsjukdom. Syftet med denna studie är att avgöra om angiotensin II-receptorantagonisten valsartan, i kombination med konventionell antihypertensiv terapi, kommer att lindra utvecklingen av både CKD och kardiovaskulär sjukdom. Det primära resultatet är förlopp av njur- och hjärtfunktion. Det sekundära resultatet är en sammansättning av en fördubbling av serumkreatininkoncentrationen, njursjukdom i slutstadiet, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, stroke, sjukhusvistelse för instabil angina, sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller dödsfall av kardiovaskulära orsaker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

312

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CKD med serumkreatinin mer än 2,0 mg/dl
  • Blodtryck över 130/85 mmHg
  • 20 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom i slutstadiet med underhållsdialys
  • Polycystisk njursjukdom
  • Kollagen sjukdom
  • Malign eller accelererad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Läkemedel: valsartan
valsartan, dosering från 20 mg till 180 mg, en eller två gånger om dagen plus konventionella antihypertensiva läkemedel
Andra namn:
  • Diovan 40mg eller Diovan 80mg
Läkemedel: Konventionella antihypertensiva läkemedel
Konventionella antihypertensiva läkemedel inklusive kalciumkanalblockerare, diuretika, angiotensinomvandlande enzymhämmare och/eller betablockerare
Andra namn:
  • något antihypertensivt läkemedel förutom ARB
EXPERIMENTELL: 2
Läkemedel: Konventionella antihypertensiva läkemedel
Konventionella antihypertensiva läkemedel inklusive kalciumkanalblockerare, diuretika, angiotensinomvandlande enzymhämmare och/eller betablockerare
Andra namn:
  • något antihypertensivt läkemedel förutom ARB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förlopp av njur- och hjärtfunktion
Tidsram: varje månad för njurfunktionen och varje år för hjärtfunktionen
varje månad för njurfunktionen och varje år för hjärtfunktionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fördubbling av serumkreatininkoncentrationen
Tidsram: varje månad
varje månad
Njursjukdom i slutskedet
Tidsram: när som helst när det inträffar.
när som helst när det inträffar.
Hjärtinfarkt
Tidsram: när som helst när det inträffar.
när som helst när det inträffar.
Koronar revaskularisering
Tidsram: när som helst när det inträffar.
när som helst när det inträffar.
Stroke
Tidsram: när som helst när det inträffar
när som helst när det inträffar
Sjukhusinläggning för instabil angina
Tidsram: när som helst när det inträffar.
när som helst när det inträffar.
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: när som helst när det inträffar.
när som helst när det inträffar.
Död av kardiovaskulära orsaker
Tidsram: när som helst när det inträffar.
när som helst när det inträffar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KVT-Study Group

Samarbetspartners

Yokohama City University
Showa University
Kitasato University
St. Marianna University School of Medicine
Tokai University

Utredare

  • Studiestol: Kenjiro Kimura, MD, PhD, St. Marianna University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 620 (GCRC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på valsartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera