Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In Stent ELUTES Study (ELUTES II)

30 januari 2012 uppdaterad av: Cook Group Incorporated

ELUTES II - In Stent ELUTES Study

This trial will compare the long term safety and effectiveness of the V Flex Plus PTX Drug Eluting coronary stent with conventional treatment for in-stent restenosis for coronary arteries.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient has given informed consent
  • Patient has target lesion in native coronary artery or coronary bypass graft
  • Patient has in-stent restenosis >60%
  • Patient has reference artery diameter 2.7-3.5
  • Patient agrees to return for clinical assessment at 1, 6, 9, 12 and 24 months and for a treadmill test at 9 months and an angiogram at 9 months and 24 months.

Exclusion Criteria:

  • Patient is less than 18 years of age
  • Patient is pregnant or breast feeding
  • Patient has history of bleeding diathesis or coagulopathy or will refuse blood transfusions.
  • Patient is simultaneously participating in another investigative interventional cardiovascular drug or device study.
  • Patient has known hypersensitivity or contraindication to aspirin or stainless steel or a sensitivity to contrast agent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Angiographic target vessel failure (TVF) at follow up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Större negativa händelser
Mål revaskularisering av lesion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ivan DeScheerder, MD, University Hospital of Gathuisberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2005

Första postat (Uppskatta)

26 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på läkemedelsavgivande kranskärlsstent

3
Prenumerera