Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LANCGMS - Lantus Continuous Glucose Monitoring Subkutan

11 september 2007 uppdaterad av: Sanofi

Jämförelse av glykemiska fluktuationer under 3 dagars subkutan kontinuerlig övervakning hos patienter med basal substitution Humant insulin NPH vs insulin Glargine

Jämförelse av incidensen av hypoglykemiska händelser och glykemiska fluktuationer hos diabetespatienter med basal substitution med NPH-insulin jämfört med insulin glargin. Utvärdering av HbA1c, FBG (Fasting Blood Glucose), BMI (Body Mass Index), insulindos, förhållandet mellan basalt och prandialt insulin, tillfredsställelse med behandlingen, förekomst av biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

35

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien
        • Sanofi-Aventis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus typ 1 och diabetes mellitus typ 2 med HbA1c 6 % och mer med fler än 2 bekräftade hypoglykemiska händelser (glykemi mindre än 3,3 mmol/l) under förra året

Exklusions kriterier:

  • Diabetisk ketoacidos
  • Någon annan allvarlig sjukdom
  • Graviditet eller fertil kvinna utan preventivmedel
  • Alkohol/drogmissbruk, utvald förbjuden samtidig medicinering
  • Nattskiftsarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HbA1c
BMI
3 dagars kontinuerlig glykemisk profilfluktuation
förekomsten av biverkningar
FBG
total daglig dos av insulin och förhållandet mellan doser av basala/prandiala insuliner
patienternas tillfredsställelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Zuzana Priborska, Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Avslutad studie

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LANTU_L_00722
  • EudraCT # : 2006-000122-31

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på insulin glargin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera