Fludarabin, Cytarabin, Topotekan vid behandling av patienter med återfall eller refraktär akut myeloisk leukemi (FLAT)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som är 18 år eller äldre, med diagnosen primär eller sekundär AML, bekräftad cytologiskt, som uppfyller ett av följande villkor:

   • Nå inte ett CR efter den konventionella behandlingen.
   • Återfall under de första 12 månaderna efter en CR. Under remission kan patienter ha behandlats med en transplantation. Återfallet definieras som närvaron av blaster i perifert blod eller närvaron av >5 % av blaster i MO.
   • Inte deltagande i en klinisk prövning.
2. ECOG < o ​​= 2
3. Anses vara lämpliga patienter för en intensiv kemoterapi
4. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Bäcken- eller ryggradsstrålning inom 4 veckor före införlivandet i protokollet.
2. Akut promyelocytisk leukemi
3. Första linjens kemoterapi för AML som har innehållit fludarabin eller topotekan.
4. Aktiv eller kronisk hepatit eller levercirros.
5. Positivitet känd för viruset av human immunbrist (HIV)
6. Gravida eller ammande patienter.

7. Patienter med försämring av lever- eller njurfunktionerna, definierade för följande värden baserar dem på laboratoriet:

   • AST eller ALT >2,5 gånger den övre gränsen för normaliteten i centrum (LSNC)
   • Alkaliskt fosfatas >2,5 gånger LSNC
   • Totalt bilirubinvärde >2 gånger LSNC
   • Kreatininvärde >2 gånger LSNC efter en lämplig hydrering
8. Prejudikat av ingripande av större kirurgi under 2 veckor före införlivandet i protokollet.
9. Patienter med allvarlig eller okontrollerad sjukdom (till exempel okontrollerad diabetes, infektion, högt blodtryck, etc.).
10. Patienter som har fått andra cellgifter (förutom hydroxiurea för att minska leukocytosen) som behandling av det aktuella återfallet eller av resistensen, 4 veckor före protokollet.
11. Patienter med överkänslighet kända för någon av läkemedlen i protokollet.
12. Patienter som tidigare behandlats med tillväxtfaktorer i syfte att sensibilisera.
13. Patienter med psykologisk, intellektuell eller känslig dysfunktion som kan minska hans förmåga att förstå och uppfylla protokollet.
14. Patienter som tidigare behandlats med FLAT.