Tillfredsställelse och efterlevnad av risedronat i PMO

Inklusionskriterier:

• Fem (5) år eller mer postmenopausala som uppvisar diagnosen postmenopausal osteoporos baserat på standardkriterier för klinisk praxis.
• Försökspersonerna måste avbryta behandlingen med bisfosfonater, kalcitonin, fluorid, glukokortikoider (> än eller = till 5 mg prednison eller motsvarande per dag) och hormonersättningsbehandling inklusive östrogenrelaterade föreningar minst 6 månader före randomisering. Under studien är dessa läkemedel inte tillåtna förutom studiemedicinen Risedronate.
• Andra samtidiga läkemedel bör hållas till ett minimum, men om läkemedlen anses nödvändiga för försökspersonens välbefinnande och sannolikt inte kommer att störa studiemedicinering kan de ges efter utredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

• Har haft cancer under de senaste 5 åren. Relativt godartade hudmaligniteter, såsom basalcellscancer eller skivepitelcancer, är inte ett undantag om patienten har varit i remission i minst 6 månader före inskrivningen.
• Diagnos av hypokalcemi, hyperparatyreos och hypertyreos.
• Historik av alkohol- och/eller drogmissbruk.
• Försökspersoner kommer att uteslutas för aktiv gastrointestinal sjukdom som kan störa absorptionen eller förmågan att svälja en oral medicin.
• Försökspersoner kommer också att uteslutas för allvarlig samtidig sjukdom som skulle störa deras förmåga att delta i rättegången.
• Uteslutna mediciner: bisfosfonater, kalcitonin eller fluor eller hormonbehandling inom de senaste 6 månaderna.
• Känd överkänslighet mot bisfosfonater och/eller hjälpämnen.
• Onormala laboratorieparametrar, som är kliniskt relevanta enligt utredaren (inklusive njurinsufficiens; kreatininclearance < 30 ml/min)

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.