Multi Center Prospective Registry of Infliximab Use for Childhood Uveit

Inklusionskriterier:.

1. Åldrarna 4 till 18 år,
2. Icke-infektiös uveit
3. Ihållande uveit okontrollerad av aktuella läkemedel, eller oacceptabla biverkningar av aktuella läkemedel.
4. Misslyckande med minst sex veckors behandling med ett icke-biologiskt sjukdomsmodifierande medel såsom metotrexat, ciklosporin, mykofenolatmofetil eller azatioprin.
5. Förmåga att ge informerat samtycke (subjekt eller förälder/vårdnadshavare)
6. Debut av uveit < 16 års ålder.
7. Lokala oftalmologiska behandlingar tillåtna.
8. Systemisk kortikosteroidanvändning vid inträde kan tillåtas.
9. Villighet att använda acceptabel preventivmedel om den är sexuellt aktiv under studiens varaktighet och i 6 månader efter att ha fått den sista infliximab-infusionen.
10. Samtidigt metotrexat måste tas när infliximab påbörjas
11. Deltagaren måste kunna samarbeta för en icke-sederad spaltlampsundersökning och synskärpa.
12. Negativt renat proteinderivat (PPD) placerat och avläst inom 1 månad efter påbörjad infliximab

13. Resultaten av screeninglaboratoriet måste uppfylla följande kriterier:

    • WBC (antal vita blodkroppar): inom normalområdet för institution
    • ANC (absolut neutrofilantal): inom normalområdet för institution
    • Hemoglobin: mer än 10 gram/deciliter
    • Trombocyter: inom normalområdet för institution
    • Serumkreatinin: inom normalområdet för ålder
    • AST - aspartataminotransferas - inom normalområdet för institution
    • ALT - alaninaminotransferas - inom normalområdet för institution

Exklusions kriterier:

1. Tidigare användning av biologiska läkemedel mot uveit.
2. Intraokulär steroidinjektion eller oftalmologisk kirurgi inom de föregående 3 månaderna.
3. Uveit på grund av trauma eller intraokulär kirurgi
4. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar graviditet inom 6 månader efter den senaste infliximab-infusionen.
5. Hanar som planerar att bli far till ett barn inom 6 månader efter sin senaste infliximab-infusion.
6. En historia av en känd allergi mot murina produkter.
7. Dokumentation av seropositivitet för humant immunbristvirus (HIV).
8. Dokumentation av positivt test för hepatit B ytantigen eller hepatit C
9. En känd historia av en allvarlig infektion (t.ex. hepatit, lunginflammation eller pyelonefrit) under de senaste 3 månaderna.
10. En opportunistisk infektion (t.ex. herpes zoster [bältros], cytomegalovirus, Pneumocystis carinii, aspergillos, histoplasmos eller andra mykobakterier än TB) inom 6 månader före screening.
11. En samtidig diagnos eller historia av kronisk hjärtsvikt.
12. En historia av lymfoproliferativ sjukdom.
13. Alla kända maligniteter eller tidigare maligniteter.
14. Aktuella tecken eller symtom på allvarlig, progressiv eller okontrollerad njur-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, lung-, hjärt-, neurologisk eller cerebral sjukdom.
15. Användning av något prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening eller inom fem halveringstider efter den första dosen av prövningsmedlet, beroende på vilket som är längst.
16. Närvaro av ett transplanterat fast organ.