123I-ALTROPANE®-referensbildinsamling hos patienter med diagnostiskt osäker tremor (AIM)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner måste lämna skriftligt informerat samtycke innan studierelaterade förfaranden inleds;
2. Försökspersoner ≥ 40 år;
3. Patienter med tremor i övre extremiteter under < 2 års varaktighet.

Exklusions kriterier:

1. Alla kliniskt signifikanta akuta eller instabila fysiska eller psykiska sjukdomar baserad på medicinsk historia eller fysisk undersökning vid besök 1, enligt bestämt av huvudutredaren;
2. Alla oväntade kliniskt signifikanta onormala laboratorie- eller EKG-resultat som erhållits vid besök 1 och som fastställts av huvudutredaren;
3. Någon historia av drog-, narkotika- eller alkoholmissbruk inom 2 år före datumet för informerat samtycke, enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association, 4:e upplagan (DSM-IVR {American Psychiatric Association, 1994 #2} );
4. Positiv urinläkemedelsskärm vid besök 1;
5. Deltagande i en klinisk prövning av läkemedel eller enheter inom 30 dagar före datumet för informerat samtycke;
6. Tidigare deltagande i någon 123I-ALTROPANE®-prövning;
7. All exponering för radiofarmaka inom 30 dagar före datumet för informerat samtycke;
8. Positivt (+) graviditetstest vid besök 1 och/eller besök 2;
9. Amning;
10. Oförmåga att ligga liggande i 1 timme;
11. Någon betydande aktiv sköldkörtelsjukdom;
12. Känd känslighet eller allergi mot jod eller jodinnehållande produkter;
13. En historia av upprepad huvudskada eller ihållande allvarlig huvudskada året innan tremor började;
14. En definitiv diagnos av encefalit;
15. All okontrollerad hypertoni eller diabetes;
16. Någon historia av cerebrovaskulär sjukdom;
17. Tidigare utvärdering av en Movement Disorder Specialist (MDS);
18. Behandling inom de senaste sex (6) månaderna före informerat samtycke med bupropion, metoklopramid, cinnarizin, flunarizin, metylfenidat, reserpin, modafinil, alfametyldopa, amfetamin eller någon annan antipsykotisk medicin;
19. All behandling med anti-Parkinson-läkemedel eller anti-tremormediciner inom tre (3) månader före det datum då patienten undertecknade det informerade samtycket;
20. Varje ny ordination eller förändring av dos av mediciner för kroniska tillstånd inom fyra (4) veckor efter besök 2.