Aquisição de imagem de referência 123I-ALTROPANE® em indivíduos com tremor de diagnóstico incerto (AIM)

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo;
2. Sujeitos ≥ 40 anos de idade;
3. Indivíduos com tremor de membro superior por < 2 anos de duração.

Critério de exclusão:

1. Qualquer doença física ou psicológica aguda ou instável clinicamente significativa com base no histórico médico ou exame físico na Visita 1, conforme determinado pelo Investigador Principal;
2. Quaisquer resultados anormais inesperados de laboratório ou ECG clinicamente significativos obtidos na Visita 1 e conforme determinado pelo Investigador Principal;
3. Qualquer história de abuso de drogas, narcóticos ou álcool dentro de 2 anos antes da data do consentimento informado, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico da Associação Americana de Psiquiatria, 4ª Edição (DSM-IVR {American Psychiatric Association, 1994 #2} );
4. Triagem positiva para drogas na urina na Visita 1;
5. Participação em um ensaio clínico de medicamento ou dispositivo experimental até 30 dias antes da data do consentimento informado;
6. Participação anterior em qualquer estudo 123I-ALTROPANE®;
7. Qualquer exposição a radiofármacos nos 30 dias anteriores à data do consentimento informado;
8. Teste de gravidez positivo (+) na Visita 1 e/ou Visita 2;
9. Amamentação;
10. Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por 1 hora;
11. Qualquer doença tireoidiana ativa significativa;
12. Sensibilidade ou alergia conhecida a iodo ou produtos que contenham iodo;
13. Uma história de traumatismo craniano repetido ou traumatismo craniano grave sustentado no ano anterior ao início do tremor;
14. Um diagnóstico definitivo de encefalite;
15. Qualquer hipertensão ou diabetes descontrolada;
16. Qualquer história de doença cerebrovascular;
17. Avaliação prévia por Especialista em Distúrbios do Movimento (MDS);
18. Tratamento nos últimos seis (6) meses antes do consentimento informado com bupropiona, metoclopramida, cinarizina, flunarizina, metilfenidato, reserpina, modafinil, alfa metildopa, anfetamina ou qualquer medicamento antipsicótico;
19. Qualquer tratamento com drogas anti-Parkinson ou medicamentos anti-tremor dentro de três (3) meses antes da data em que o indivíduo assinou o consentimento informado;
20. Qualquer nova prescrição ou alteração na dose de medicamentos para condições crônicas dentro de quatro (4) semanas da Visita 2.