123I-ALTROPANE® Referenzbilderfassung bei Patienten mit diagnostisch unsicherem Tremor (AIM)

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen vor Beginn studienbezogener Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben;
2. Probanden ≥ 40 Jahre alt;
3. Patienten mit Tremor der oberen Extremitäten für eine Dauer von < 2 Jahren.

Ausschlusskriterien:

1. Jede klinisch signifikante akute oder instabile körperliche oder psychische Erkrankung basierend auf der Krankengeschichte oder der körperlichen Untersuchung bei Besuch 1, wie vom Hauptprüfarzt festgestellt;
2. Alle unerwarteten klinisch signifikanten abnormalen Labor- oder EKG-Ergebnisse, die bei Besuch 1 erhalten und vom Hauptprüfarzt bestimmt wurden;
3. Jeglicher Drogen-, Betäubungsmittel- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb von 2 Jahren vor dem Datum der Einverständniserklärung gemäß Definition im Diagnostic and Statistical Manual der American Psychiatric Association, 4. Ausgabe (DSM-IVR {American Psychiatric Association, 1994 #2} );
4. Positiver Drogentest im Urin bei Besuch 1;
5. Teilnahme an einer klinischen Studie zu Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb von 30 Tagen vor dem Datum der Einverständniserklärung;
6. Vorherige Teilnahme an einer 123I-ALTROPANE®-Studie;
7. Jeglicher Kontakt mit Radiopharmaka innerhalb von 30 Tagen vor dem Datum der Einverständniserklärung;
8. Positiver (+) Schwangerschaftstest bei Visite 1 und/oder Visite 2;
9. Stillen;
10. Unfähigkeit, 1 Stunde lang auf dem Rücken zu liegen;
11. Jede signifikante aktive Schilddrüsenerkrankung;
12. Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Jod oder jodhaltige Produkte;
13. Eine Vorgeschichte von wiederholten Kopfverletzungen oder schweren Kopfverletzungen im Jahr vor Beginn des Tremors;
14. Eine definitive Diagnose von Enzephalitis;
15. Jeder unkontrollierte Bluthochdruck oder Diabetes;
16. Jede Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen;
17. Vorherige Bewertung durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen (MDS);
18. Behandlung innerhalb der letzten sechs (6) Monate vor Einverständniserklärung mit Bupropion, Metoclopramid, Cinnarizin, Flunarizin, Methylphenidat, Reserpin, Modafinil, Alpha-Methyldopa, Amphetamin oder anderen Antipsychotika;
19. Jede Behandlung mit Anti-Parkinson-Medikamenten oder Anti-Tremor-Medikamenten innerhalb von drei (3) Monaten vor dem Datum, an dem der Proband die Einverständniserklärung unterzeichnet;
20. Jede neue Verschreibung oder Dosisänderung von Medikamenten für chronische Erkrankungen innerhalb von vier (4) Wochen nach Besuch 2.