Säkerhet och effekt av IDP-118 vid behandling av plackpsoriasis

Viktiga inkluderingskriterier:

• Man eller kvinna, oavsett ras, minst 18 år (inklusive).
• Ge fritt både muntligt och skriftligt informerat samtycke.
• Har ett område av plackpsoriasis som är lämpligt för topikal behandling som täcker en BSA på minst 3 %, men inte mer än 12 %. Ansiktet, hårbotten, handflatorna, fotsulorna, axillerna och intertriginous områden ska exkluderas i denna beräkning.
• Är villig och kan undvika långvarig exponering av behandlingsområdet för ultraviolett strålning (naturlig och artificiell) under studiens varaktighet.
• Har en klinisk diagnos av psoriasis vid Baseline-besöket med en IGA-poäng på 3 eller 4. (Ansikte, hårbotten, handflator, fotsulor, axiller och intertriginösa områden ska uteslutas i denna bedömning).

Viktiga uteslutningskriterier:

• Har spontant förbättrad eller snabbt försämrad plackpsoriasis eller pustulös psoriasis, enligt utredarens bedömning.
• Presenterar med psoriasis som behandlades med receptbelagd medicin och som inte svarade på behandlingen, ens delvis eller tillfälligt, enligt utredarens bedömning.
• Presenterar med alla samtidiga hudåkommor som kan störa utvärderingen av behandlingsområdena, enligt bedömningen av utredaren.
• Är gravid, ammar ett spädbarn eller planerar en graviditet under studieperioden.
• Har fått behandling med något prövningsläkemedel eller enhet inom 60 dagar eller 5 läkemedelshalveringstider (beroende på vilket som är längre) före baslinjebesöket, eller deltar samtidigt i en annan klinisk studie med ett prövningsläkemedel eller enhet.