Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om överensstämmelse med statinbehandling hos patienter med höga blodkolesterolnivåer

17 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Bedömning av överensstämmelse med statinbehandling hos dyslipidemipatienter: en observationsstudie

Syftet med studien är att visa patienternas följsamhetsgrad för statinbehandling och orsakerna till bristande följsamhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

375

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bolu, Kalkon
        • Pfizer Investigational Site
      • Haseki/Istanbul, Kalkon, 34390
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Pfizer Investigational Site
    • Istanbul
      • Mecidiyekoy, Istanbul, Kalkon, 34394
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med dyslipidemi och som tar eller planerar att ta statinbehandling. Patienter som bor i samma stad som studiecentret. Patienter från 18 år och äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med dyslipidemi och som tar eller planerar att ta statinbehandling.
  • Patienter som bor i samma stad som studiecentret. o Patienter 18 år och äldre.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarlig systemisk sjukdom
  • Patienter med alkohol- och drogberoende och/eller psykisk sjukdom
  • Patienter som ammar eller är gravida eller planerar att bli gravida under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Statiner
Patienter med dyslipidemi som tar eller planerar att ta en statinbehandling (Atorvastatin, Fluvastatin, Prevastatin, Rosuvastatin, Simvastatin eller generika).
Beteende: Patientefterlevnad
Patienternas överensstämmelse med statinbehandling och orsaker till överensstämmelse eller bristande efterlevnad kommer att erhållas av Patient Reported Outcomes (PROs) var tredje månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som överensstämde med statinbehandling
Tidsram: Månad 12
Läkaren frågade deltagarna om deras överensstämmelse med läkemedelsanvändning, vilket definierades som att inte hoppa över eller glömma doseringen eller att inte fördröja doseringstiden minst 80 procent (%) av dagarna då läkemedlet användes.
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgängliga lipidprofiler för kompatibla och icke-kompatibla deltagare
Tidsram: Månad 12
Tillgängliga laboratoriemätningar av deltagare registrerades i CRF.
Månad 12
Antal deltagare med skäl för överensstämmelse med statinbehandling
Tidsram: Månad 12
Överensstämmelse med läkemedelsanvändning definieras som att inte hoppa över eller glömma doseringen eller att inte fördröja doseringstiden minst 80 procent (%) av dagarna då läkemedlet användes. Deltagarna kallades till ett sista besök. Överensstämmelse med läkemedelsdosering registrerades.
Månad 12
Antal deltagare med orsaker till bristande efterlevnad av statinbehandling
Tidsram: Månad 12
Deltagarna kallades till ett sista besök och orsaker till bristande efterlevnad registrerades.
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A2581156

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Kliniska prövningar på Patientefterlevnad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera