Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Oxybutynin för behandling av trängningsinkontinens (FP1097-002)

13 oktober 2009 uppdaterad av: FemmePharma Global Healthcare, Inc.

En öppen dosupptrappningsstudie för att utvärdera säkerheten för intravaginalt Oxybutynin hos patienter med trängande urininkontinens

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten för tre doser oxybutynin för behandling av trängningsinkontinens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • SNBL Clinical Pharmacology Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Advanced Biomedical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18 till 75 år
  • Har rapporterat symtom på trängningsinkontinens/överaktiv blåsa

Exklusions kriterier:

  • Är gravid eller ammar
  • Har opererat nedre urinvägarna inom 6 månader före screening
  • Har en historia av urinretention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: oxibutynin
låg dos oxybutynin administrerat dagligen
Läkemedel: oxibutynin
mellandos oxybutynin administreras dagligen
Läkemedel: oxibutynin
hög dos oxybutynin administrerat dagligen
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: oxibutynin
låg dos oxybutynin administrerat dagligen
Läkemedel: oxibutynin
mellandos oxybutynin administreras dagligen
Läkemedel: oxibutynin
hög dos oxybutynin administrerat dagligen
Aktiv komparator: 3
Läkemedel: oxibutynin
låg dos oxybutynin administrerat dagligen
Läkemedel: oxibutynin
mellandos oxybutynin administreras dagligen
Läkemedel: oxibutynin
hög dos oxybutynin administrerat dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal miktioner och inkontinensepisoder.
Tidsram: Två veckors förbehandling och tre veckor på behandling
Två veckors förbehandling och tre veckor på behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FemmePharma Global Healthcare, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Peter K. Mays, Ph.D., FemmePharma Global Healthcare, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2008

Första postat (Uppskatta)

9 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FP1097-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens, trängsel

Kliniska prövningar på oxibutynin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera