Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av oksybutynin for behandling av urge-urininkontinens (FP1097-002)

13. oktober 2009 oppdatert av: FemmePharma Global Healthcare, Inc.

En åpen etikett, doseeskalerende studie for å evaluere sikkerheten til intravaginal oksybutynin hos personer med urininkontinens

Formålet med denne studien er å bestemme sikkerheten til tre doser oxybutynin for behandling av urge-urininkontinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • SNBL Clinical Pharmacology Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Advanced Biomedical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18 til 75 år
  • Har rapportert symptomer på urgeinkontinens/overaktiv blære

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid eller ammer
  • Har operert nedre urinveier innen 6 måneder før screening
  • Har en historie med urinretensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
Legemiddel: oksybutynin
lav dose oksybutynin administrert daglig
Legemiddel: oksybutynin
mellomdose oksybutynin administrert daglig
Legemiddel: oksybutynin
høy dose oksybutynin administrert daglig
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: oksybutynin
lav dose oksybutynin administrert daglig
Legemiddel: oksybutynin
mellomdose oksybutynin administrert daglig
Legemiddel: oksybutynin
høy dose oksybutynin administrert daglig
Aktiv komparator: 3
Legemiddel: oksybutynin
lav dose oksybutynin administrert daglig
Legemiddel: oksybutynin
mellomdose oksybutynin administrert daglig
Legemiddel: oksybutynin
høy dose oksybutynin administrert daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall vannlatinger og inkontinensepisoder.
Tidsramme: To uker forbehandling og tre uker på behandling
To uker forbehandling og tre uker på behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FemmePharma Global Healthcare, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Peter K. Mays, Ph.D., FemmePharma Global Healthcare, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FP1097-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens, Urge

Kliniske studier på oksybutynin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere