Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antidiabetisk effekt av Gynostemma Pentaphyllum te hos typ 2-diabetespatienter

3 december 2010 uppdaterad av: Hanoi Medical University
Syftet med denna studie var att undersöka de långsiktiga effekterna på blodsockerkoncentrationer och eventuella negativa effekter av ett extrakt av Gynostemma pentaphyllum (GP). Detta är en växt som växer i bergsregionerna i norra Vietnam och som tidigare använts i traditionell medicin. GP-extraktet, eller placebo, randomiserades till nydiagnostiserade patienter med typ 2-diabetes och administrerades som ett "te", 3 g två gånger dagligen under 12 veckor. Alla patienter fick instruktioner angående kost och fysisk träning. Orala glukostoleranstest utfördes vid baslinjen och därefter var fjärde vecka, och blodprover togs i syfte att övervaka lipider, njur- och leverfunktion, kroppsvikt och blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Vietnam har örtextrakt använts som en lång tradition för att behandla diabetespatienter, men effekterna av dessa extrakt har inte studerats tillräckligt. Baserat på tidigare resultat på försöksdjur har vi valt ut växten Gynostemma pentaphyllum (GP), som växer i bergsregionen i norra Vietnam. GP-extrakt hade en hypoglykemisk effekt på möss och råttor och visade sig innehålla ett ämne, fanosid, som stimulerar insulinutsöndringen. Dessutom har GP visat sig minska både hyperglykemi och hyperlipidemi hos diabetiska Zucker feta råttor.

Den aktuella studien syftade till att undersöka effekterna av GP-extrakt, administrerat som ett "te", och jämfört med placebo i en randomiserad, dubbelblind studie på läkemedelsnaiva patienter med nydiagnostiserad typ 2-diabetes. Alla patienter fick också instruktioner om kost och fysisk träning. Förutom att övervaka effekter på plasmaglukosreglering studerade vi även möjliga effekter på plasmalipider, njur- och leverfunktion samt kroppsvikt och blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade, drognaiva patienter med typ 2-diabetes
  • Fastande plasmaglukos (FPG) 7,0-14,0 mmol/l
  • HbA1c > 6 %

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Leversvikt
  • Njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gynostemma pentaphyllum te
Kosttillskott: Gynostemma pentaphyllum te
3 gram två gånger dagligen, oralt
Placebo-jämförare: Placebo te
Kosttillskott: Placebo te
3 gram två gånger dagligen, oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastande plasmaglukos
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
HbA1c (glykosylerat hemoglobin)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Leverenzymer (ALT, AST)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Njurfunktion (S-kreatinin, S-BUN)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Plasmalipider (TG, Kolesterol, HDL-, LDL-)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Kroppsvikt (BMI, höft-midja förhållande)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanoi Medical University

Samarbetspartners

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Utredare

  • Studierektor: Claes Goran Ostenson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2008

Första postat (Uppskatta)

6 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2010

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diabetes II
  • Study 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Gynostemma pentaphyllum te

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera