Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-diabetisk effekt af Gynostemma Pentaphyllum te hos type 2 diabetespatienter

3. december 2010 opdateret af: Hanoi Medical University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de langsigtede virkninger på blodsukkerkoncentrationer og mulige bivirkninger af et ekstrakt af Gynostemma pentaphyllum (GP). Dette er en plante, der vokser i bjergområderne i det nordlige Vietnam og tidligere blev brugt i traditionel medicin. GP-ekstraktet, eller placebo, blev randomiseret til nydiagnosticerede patienter med type 2-diabetes og indgivet som en "te", 3 g to gange dagligt i løbet af 12 uger. Alle patienter fik instruktioner om kost og fysisk træning. Orale glukosetolerancetest blev udført ved baseline og derefter hver 4. uge, og blodprøver blev taget med det formål at overvåge lipider, nyre- og leverfunktion, kropsvægt og blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Vietnam er urteekstrakter blevet brugt som en lang tradition til at behandle diabetespatienter, men virkningerne af disse ekstrakter er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt. På baggrund af tidligere resultater i forsøgsdyr har vi udvalgt planten Gynostemma pentaphyllum (GP), som vokser i bjergregionen i det nordlige Vietnam. GP-ekstrakt havde en hypoglykæmisk effekt på mus og rotter og viste sig at indeholde et stof, phanosid, som stimulerer insulinudskillelsen. Derudover har GP vist sig at reducere både hyperglykæmi og hyperlipidæmi hos diabetiske Zucker fede rotter.

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af GP-ekstrakt, administreret som en "te", og sammenlignet med placebo i et randomiseret, dobbeltblindt forsøg med lægemiddelnaive patienter med nydiagnosticeret type 2-diabetes. Alle patienter fik også instruktioner om kost og fysisk træning. Udover at overvåge effekter på plasmaglukoseregulering, undersøgte vi også mulige effekter på plasmalipider, nyre- og leverfunktion samt kropsvægt og blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede, lægemiddelnaive patienter med type 2-diabetes
  • Fastende plasmaglukose (FPG) 7,0-14,0 mmol/l
  • HbA1c > 6 %

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Leversvigt
  • Nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gynostemma pentaphyllum te
3 gram to gange dagligt, oralt
Placebo komparator: Placebo te
3 gram to gange dagligt, oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 uger
12 uger
HbA1c (glykosyleret hæmoglobin)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Leverenzymer (ALT, AST)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Nyrefunktion (S-kreatinin, S-BUN)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Plasmalipider (TG, kolesterol, HDL-, LDL-)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Kropsvægt (BMI, hofte-talje-forhold)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Claes Goran Ostenson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2008

Først opslået (Skøn)

6. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2010

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Gynostemma pentaphyllum te

3
Abonner