2型糖尿病患者におけるアマチャヅル茶の抗糖尿病効果
2010年12月3日 更新者:Hanoi Medical University
本研究の目的は、アマチャヅル (GP) の抽出物の血中グルコース濃度に対する長期的な影響と考えられる悪影響を調査することでした。
ベトナム北部の山岳地帯に生育する植物で、以前は伝統医学で使用されていました。
GP 抽出物またはプラセボは、新たに 2 型糖尿病と診断された患者に無作為に割り付けられ、「お茶」として 3 g を 1 日 2 回、12 週間投与されました。
すべての患者は、食事と運動に関する指示を受けました。
経口ブドウ糖負荷試験は、ベースライン時とその後 4 週間ごとに実施され、脂質、腎機能、肝機能、体重、血圧をモニターする目的で血液検査が行われました。
調査の概要
詳細な説明
ベトナムでは、ハーブ抽出物が糖尿病患者の治療に長年の伝統として使用されてきましたが、これらの抽出物の効果は十分に研究されていません. 実験動物での以前の結果に基づいて、ベトナム北部の山岳地帯に生育する植物アマチャヅル (GP) を選択しました。 GP 抽出物は、マウスおよびラットに対して血糖降下作用があり、インスリン分泌を刺激する物質であるファノシドを含むことが示されました。 さらに、GP は、糖尿病 Zucker 脂肪ラットの高血糖と高脂血症の両方を軽減することが示されています。
本研究は、「お茶」として投与された GP 抽出物の効果を調査することを目的としており、新たに診断された 2 型糖尿病の薬物治療を受けていない患者を対象とした無作為化二重盲検試験で、プラセボと比較しました。 すべての患者は、食事と運動についての指示も受けました。 血漿グルコース調節への影響を監視することに加えて、血漿脂質、腎臓および肝機能、ならびに体重および血圧への影響の可能性についても研究しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hanoi、ベトナム
- National Institute of Gerontology, HMU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年~68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに診断された薬剤未使用の 2 型糖尿病患者
- 空腹時血漿グルコース (FPG) 7.0-14.0 ミリモル/l
- HbA1c > 6%
除外基準:
- 1型糖尿病
- 肝不全
- 腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:アマチャヅル茶
|
3 グラムを 1 日 2 回、経口で
|
プラセボコンパレーター:プラセボ茶
|
3 グラムを 1 日 2 回、経口で
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
空腹時血漿グルコース
時間枠:12週間
|
12週間
|
HbA1c(糖化ヘモグロビン)
時間枠:12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
血圧
時間枠:12週間
|
12週間
|
肝酵素(ALT、AST)
時間枠:12週間
|
12週間
|
腎機能(S-クレアチニン、S-BUN)
時間枠:12週間
|
12週間
|
血漿脂質(TG、コレステロール、HDL-、LDL-)
時間枠:12週間
|
12週間
|
体重(BMI、ヒップウエスト比)
時間枠:12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Claes Goran Ostenson, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoa NK, Norberg A, Sillard R, Van Phan D, Thuan ND, Dzung DT, Jornvall H, Ostenson CG. The possible mechanisms by which phanoside stimulates insulin secretion from rat islets. J Endocrinol. 2007 Feb;192(2):389-94. doi: 10.1677/joe.1.06948.
- Norberg A, Hoa NK, Liepinsh E, Van Phan D, Thuan ND, Jornvall H, Sillard R, Ostenson CG. A novel insulin-releasing substance, phanoside, from the plant Gynostemma pentaphyllum. J Biol Chem. 2004 Oct 1;279(40):41361-7. doi: 10.1074/jbc.M403435200. Epub 2004 Jun 25.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月3日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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