Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gynostemma Pentaphyllum -teen diabetesta estävä vaikutus tyypin 2 diabeetikoilla

perjantai 3. joulukuuta 2010 päivittänyt: Hanoi Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Gynostemma pentaphyllum (GP) -uutteen pitkäaikaisvaikutuksia verensokeripitoisuuksiin ja mahdollisia haittavaikutuksia. Tämä kasvi kasvaa Pohjois-Vietnamin vuoristoalueilla ja on aiemmin käytetty perinteisessä lääketieteessä. GP-uute tai lumelääke satunnaistettiin äskettäin diagnosoiduille tyypin 2 diabetespotilaille ja annettiin "teenä", 3 g kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Kaikki potilaat saivat ohjeita ruokavaliosta ja liikunnasta. Oraaliset glukoositoleranssitestit tehtiin lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein, ja verikokeita otettiin lipidien, munuaisten ja maksan toiminnan, painon ja verenpaineen seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vietnamissa yrttiuutteita on käytetty pitkäaikaisena perinteenä diabeetikkojen hoidossa, mutta näiden uutteiden vaikutuksia ei ole tutkittu riittävästi. Aiempien koe-eläintulosten perusteella olemme valinneet Gynostemma pentaphyllum (GP) -kasvin, joka kasvaa Pohjois-Vietnamin vuoristoalueella. GP-uutteella oli hypoglykeeminen vaikutus hiirillä ja rotilla, ja sen osoitettiin sisältävän ainetta, fanosidia, joka stimuloi insuliinin eritystä. Lisäksi GP:n on osoitettu vähentävän sekä hyperglykemiaa että hyperlipidemiaa diabeettisilla Zucker-rasvaisilla rotilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia "teenä" annetun GP-uutteen vaikutuksia ja verrata sitä lumelääkkeeseen satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa potilailla, jotka eivät ole käyttäneet äskettäin diagnosoitua tyypin 2 diabetesta. Kaikki potilaat saivat myös ohjeita ruokavaliosta ja liikunnasta. Plasman glukoosin säätelyn vaikutusten seurannan lisäksi tutkimme myös mahdollisia vaikutuksia plasman lipideihin, munuaisten ja maksan toimintaan sekä painoon ja verenpaineeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut, lääkkeitä käyttämättömät tyypin 2 diabetespotilaat
  • Plasman paastoglukoosi (FPG) 7,0-14,0 mmol/l
  • HbA1c > 6 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Maksan vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gynostemma pentaphyllum tee
Ravintolisä: Gynostemma pentaphyllum tee
3 grammaa kahdesti päivässä suun kautta
Placebo Comparator: Placebo teetä
Ravintolisä: Placebo teetä
3 grammaa kahdesti päivässä suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Maksaentsyymit (ALT, AST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Munuaisten toiminta (S-kreatiniini, S-BUN)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Plasman lipidit (TG, kolesteroli, HDL-, LDL-)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Paino (BMI, lantio-vyötärön suhde)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanoi Medical University

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claes Goran Ostenson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diabetes II
  • Study 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Gynostemma pentaphyllum tee

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa