Måttlig till svår plackpsoriasis med inblandning i hårbotten

Inklusionskriterier:

• Måste ge skriftligt informerat samtycke före varje studiespecifik procedur
• Vara man eller kvinna äldre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för screening
• Har stabil måttlig till svår plackpsoriasis i minst 6 månader
• Påverkad kroppsyta (BSA) större än eller lika med 10 %
• Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng högre än eller lika med 10
• Minst 30 procent påverkade hårbottens yta
• Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) poäng högre än eller lika med 15
• Kandidat för systemisk terapi eller fototerapi enligt utredarens uppfattning
• Negativt test för ytantigen för hepatit B, antikropp mot hepatit C och humant immunbristvirus (HIV)
• Negativt serumgraviditetstest för kvinnliga försökspersoner (såvida inte 3 år efter klimakteriet eller kirurgiskt sterilt)
• Villig att använda medicinskt acceptabel form av preventivmedel under studietiden
• Negativt renat proteinderivat (PPD) inom 30 dagar före första dosen av studieläkemedlet

Exklusions kriterier:

• Någon aktiv infektion
• Signifikanta samtidiga medicinska tillstånd, inklusive: Insulinberoende diabetes mellitus; Hjärtsvikt; Hjärtinfarkt under förra året; Instabil angina pectoris; Okontrollerad hypertoni; Allvarlig lungsjukdom [kräver syrgasbehandling eller sjukhusvistelse]; Systemisk lupus erythematosus; Multipel skleros eller någon annan demyeliniserande sjukdom; Aktiv malignitet
• Alla tillstånd, enligt studieläkarens åsikt, som kan orsaka att denna studie är skadlig för ämnet
• Historik av cancer inom 5 år före första dosen av studieläkemedlet
• Andra hudåkommor än psoriasis som skulle störa utvärderingar av effekten av studieläkemedel på psoriasis
• Förekomst av guttat, erytrodermisk eller pustulös psoriasis
• Användning av aktuella ciklosporin- eller kalcineurinhämmare inom 14 dagar efter första dosen av studieläkemedlet
• Användning av tjärschampon inom 14 dagar efter första dosen av studieläkemedlet
• Användning av följande terapier inom 28 dagar efter den första dosen av studieläkemedlet: IV eller orala ciklosporin- eller kalcineurin-hämmare, ultraviolett ljus A-terapi, Psoralen plus ultraviolett A-strålning, orala retinoider, ultraviolett ljus B-terapi, topikala steroider eller steroidschampo, aktuellt vitamin A eller D-analogpreparat, antralin, annan systemisk psoriasisterapi, cyklofosfamid, sulfasalazin, anakinra
• Användning av Alefacept (Amevive), Efalizumab (Raptiva), biologiska behandlingar mot tumörnekrosfaktor (TNF) inom 3 månader efter den första dosen av studieläkemedlet. Tidigare användning av anti-TNF kommer inte att tillåtas om behandlingen avbryts på grund av bristande effekt, en negativ händelse eller bristande efterlevnad.
• Användning av interleukin (IL)-12/IL-23 inom 6 månader efter den första dosen av studieläkemedlet
• Deltagande i en annan klinisk prövning inom 90 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) efter randomisering
• Laboratorieavvikelser vid screening: hemoglobin mindre än 11 ​​g/dL, trombocytantal mindre än 125 000/mm^3, antal vita blodkroppar mindre än 3 500 celler/mm^3, aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALAT) större än eller lika med 1,5 x den övre normalgränsen, alla andra laboratorieavvikelser som hindrar patienten från att slutföra studien eller stör tolkningen av studieresultaten
• Patienten är gravid eller ammar
• Närvaro av något tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien, såsom en historia av drogmissbruk eller psykiatriskt tillstånd