Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 3:e/4:e linjens placebokontrollerad studie av Sorafenib hos patienter med övervägande icke skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). (MISSION)

7 januari 2015 uppdaterad av: Bayer

En fas III, multicenter, placebokontrollerad studie av Sorafenib (BAY43-9006) på patienter med återfall eller refraktär avancerad, huvudsakligen icke skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter 2 eller 3 tidigare behandlingsregimer för avancerad sjukdom

Syftet med studien är att se om sorafenib plus bästa stödjande vård (dvs. utöver de icke-cancerbehandlingar som patienter normalt skulle få) är en effektiv behandling för lungcancer jämfört med enbart bästa stödjande vård. De två behandlingsgruppernas säkerhet och tolerabilitet kommer också att jämföras. Målet med studien är att testa sorafenibs förmåga att förbättra överlevnaden jämfört med enbart bästa stödjande vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akronymer som används i avsnittet Biverkningar: Disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), International normalized ratio (INR), Atrioventricular (AV), Gastrointestinal (GI), Ej annat specificerat (NOS), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Absolut neutrofil antal (ANC), centrala nervsystemet (CNS), akut andnödsyndrom (ARDS), alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

703

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
      • Santa Fé, Argentina, S3000FFV
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ESN
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1430ERF
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSK
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1200
      • Charleroi, Belgien, 6000
      • Genk, Belgien, 3600
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01224-010
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70680-650
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-281
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050 170
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09020 110
      • São José dos Campos, Sao Paulo, Brasilien, 12245750
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05651-900
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1784
      • Varna, Bulgarien, 9002
      • Varna, Bulgarien, 9010
  • Chile
      • Santiago, Chile, 838-0456
      • Santiago, Chile, 838-0455
  • Filippinerna
      • Cebu City, Filippinerna, 6000
      • Manila, Filippinerna, 1000
      • Metro Manila, Filippinerna, 1000
      • Quezon City, Filippinerna, 1104
  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14073
      • Dijon, Frankrike, 21000
      • La Roche Sur Yon Cedex, Frankrike, 85025
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Lille, Frankrike, 59020
      • Lyon Cedex, Frankrike, 69317
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
      • Tours, Frankrike, 37044
  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
      • Heraklion, Grekland, 711 10
      • Thessaloniki, Grekland, 570 10
  • Hong Kong
      • Hongkong, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
    • N.T
      • Shatin, N.T, Hong Kong
  • Indien
      • Kerala, Indien, 682304
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 422004
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
  • Indonesien
      • Bandung, Indonesien, 40161
      • Jakarta, Indonesien, 11420
  • Israel
      • Holon, Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Jerusalem, Israel, 9372212
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
      • Zrifin, Israel, 6093000
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83100
      • Genova, Italien, 16132
      • Livorno, Italien, 57124
      • Parma, Italien, 43100
      • Perugia, Italien, 06156
      • Roma, Italien, 00151
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
    • Monza-Brianza
      • Monza, Monza-Brianza, Italien, 20052
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
      • Instanbul, Kalkon, 34662
      • Istanbul, Kalkon
      • Izmir, Kalkon
      • Kocaeli, Kalkon, 41400
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
      • Beijing, Kina, 100142
      • Beijing, Kina, 100071
      • Beijing, Kina, 100853
      • Guangzhou, Kina, 510080
      • Shanghai, Kina, 200433
      • Shanghai, Kina, 200030
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
      • Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 110-744
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081HV
      • Harderwijk, Nederländerna, 3844 DG
      • Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
      • Helmond, Nederländerna, 5707 HA
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
  • Peru
      • Callao, Peru, CALLAO 2
      • Lima, Peru, Lima 27
      • Lima, Peru, Lima 11
      • Lima, Peru, Lima 1
      • Lima, Peru, LIMA 34
      • San Borja, Peru
  • Polen
      • Kielce, Polen, 25-316
      • Krakow, Polen, 31-115
      • Olsztyn, Polen, 10-357
      • Rzeszow, Polen, 35-021
      • Szczecin, Polen, 70-891
      • Warszawa, Polen, 01-138
  • Ryska Federationen
      • Kazan, Ryska Federationen, 420029
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
      • Moscow, Ryska Federationen, 129128
      • Moscow, Ryska Federationen, 105 005
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 198255
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150054
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
      • Singapore, Singapore, 308433
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08025
      • Lleida, Spanien, 25198
      • Lugo, Spanien, 27003
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Málaga, Spanien, 29010
      • Sevilla, Spanien, 41013
      • Zamora, Spanien, 49021
    • Bilbao
      • Cruces/Barakaldo, Bilbao, Spanien, 48903
    • Ourense
      • Orense, Ourense, Spanien, 32005
  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZN
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
    • Avon
      • Bristol, Avon, Storbritannien, BS10 5NB
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
    • Manchester
      • Greater Manchester, Manchester, Storbritannien, M20 4BX
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 791 82
      • Göteborg, Sverige, 413 45
      • Linköping, Sverige, 581 85
      • Lund, Sverige, 221 85
      • Stockholm, Sverige, 171 76
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2196
      • Prietoria, Gauteng, Sydafrika, 0084
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4126
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
      • Taichung, Taiwan, 404
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Taipei, Taiwan, 10016
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
      • Songkhla, Thailand, 90110
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 21075
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Tyskland, 76137
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
      • Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89091
    • Bayern
      • Gauting, Bayern, Tyskland, 82131
      • München, Bayern, Tyskland, 80336
    • Hessen
      • Kassel, Hessen, Tyskland, 34125
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
    • Thüringen
      • Bad Berka, Thüringen, Tyskland, 99437
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1125
      • Budapest, Ungern, 1529
      • Edeleny, Ungern, 3780
      • Farkasgyepu, Ungern, 8582
      • Torokbalint, Ungern, 2045
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
      • Linz, Österrike, 4010
      • Wien, Österrike, 1090

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Avancerat återfallande eller refraktär övervägande icke skivepitelvävnad NSCLC. Diagnosen ska ha bekräftats cyto-/ histologiskt
  • Patienter måste ha mätbar eller icke-mätbar sjukdom
  • Minst två men inte mer än tre tidigare standardbehandlingsregimer för NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1
  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner >/= 18 år (>/=20 för Japan) vid tidpunkten för informerat samtycke
  • Förväntad livslängd på minst 12 veckor
  • Förmåga att svälja oral medicin
  • Både män och kvinnor använder adekvata preventivmedel för barriären under studiens gång och 4 veckor efter avslutad studie

  • Tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion som bedöms av följande laboratoriekrav som ska utföras inom 7 dagar före start av studieläkemedlet:

    • Hemoglobin > 9,0 g/dl
    • Absolut neutrofilantal (ANC) >1 500/mm3
    • Trombocytantal >/= 100 000/µl
    • Totalt bilirubin </=1,5 x den övre normalgränsen
    • Alaninaminotransferas (ALT) < 2,5 x övre normalgräns (</= 5 x övre normalgräns hos patienter med levermetastaser) Aspartataminotransferas (ASAT) < 2,5 x övre normalgräns (</= 5 x övre normalgräns hos patienter med levermetastaser)
    • Alkaliskt fosfatas < 4 x övre normalgräns (</= 5 x övre normalgräns hos patienter med levermetastaser)
    • Protrombintid (PT)-International Normalized Ratio (INR) eller Partiell Tromboplastin Time (PTT) < 1,5 x övre normalgränsen
    • Serumkreatinin < 1,5 x övre normalgräns
    • Beräknat kreatininclearance på >/= 50 ml/min

Exklusions kriterier:

  • NSCLC-patienter med övervägande skivepitelcancerhistologi

Uteslutna medicinska tillstånd:

  • Historik med hjärtsjukdom: Kongestiv hjärtsvikt, Aktiv kranskärlssjukdom (CAD), Hjärtarytmier (>Grad 2 NCI-CTCAE [National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events] vers. 3.0)
  • Okontrollerad hypertoni trots två antihypertensiva mediciner
  • Historik med infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller kronisk hepatit B eller C
  • Historia av organallotransplantat
  • Aktiva kliniskt allvarliga infektioner (> grad 2 NCI-CTCAE vers. 3.0)
  • Patienter med krampanfall som kräver medicin
  • Patienter med tecken på eller historia av blödningsdiates eller koagulopati
  • Patienter som genomgår njurdialys
  • Lungblödning/blödningshändelse >/= CTCAE grad 2 inom fyra veckor före den första dosen av studieläkemedlet
  • Alla andra blödningar/blödningar >/= CTCAE grad 3 inom fyra veckor före den första dosen av studieläkemedlet
  • Trombotiska eller emboliska venösa eller arteriella händelser såsom cerebrovaskulär olycka
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Alla tillstånd som kan påverka studieläkemedlets absorption eller farmakokinetik
  • Tidigare behandling med andra vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) (R)-hämmare, inklusive föreningar som påverkar vaskuläriteten (dvs. sunitinib, talidomid, vandetanib, vaskulärt störande medel [VDA], VEGF-fälla och andra experimentella medel av denna klass). Endast bevacizumab (Avastin) är tillåtet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Deltagarna fick 2 tabletter Sorafenib (2×200 mg) oralt två gånger dagligen (BID)
Läkemedel: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Sorafenib 400 mg två gånger dagligen (BID)
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna fick 2 tabletter placebo oralt två gånger dagligen (BID)
Läkemedel: Placebo
Placebo - 2 tabletter två gånger dagligen (BID)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Från randomisering av första försökspersonen till 36 månader senare
Total överlevnad (OS) definierades som tiden från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak. Den totala överlevnaden för försökspersoner som levde vid analystillfället kommer att censureras vid deras sista uppföljningsdatum eller databasstoppdatum beroende på vilket som kom först.
Från randomisering av första försökspersonen till 36 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från randomisering av första försöksperson till 36 månader senare bedömd var 6:e ​​vecka
Progressionsfri överlevnad (PFS) definierades som tiden från datum för randomisering till datum för första observerad sjukdomsprogression (radiologisk eller klinisk, beroende på vilket som är tidigare) eller död på grund av någon orsak, om döden inträffar innan progression har dokumenterats. Progressiv sjukdom (PD) definieras som en ökning på minst 20 % av summan av längsta diameter (LD) av uppmätta lesioner med den minsta summan LD som registrerats sedan behandlingen startade eller uppkomsten av en eller flera nya lesioner som referens. Uppkomsten av nya lesioner kommer också att utgöra progressiv sjukdom. Under exceptionella omständigheter kan otvetydig progression av en icke uppmätt lesion accepteras som bevis på sjukdomsprogression.
Från randomisering av första försöksperson till 36 månader senare bedömd var 6:e ​​vecka
Sjukdomskontroll
Tidsram: Från randomisering av första försöksperson till 36 månader senare bedömd var 6:e ​​vecka
Sjukdomskontroll (DC) definierades som andelen patienter vars bästa svar var komplett svar [CR: försvinnande av alla kliniska och radiologiska bevis på tumör (både mål och icke-mål)] eller partiell respons [PR: minst 30 % minskning av summan av längsta diameter (LD) av målskador med baslinjesumman LD] eller stabil sjukdom [SD: stabil sjukdomstillstånd som varken var tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för progressiv sjukdom (PD) )].
Från randomisering av första försöksperson till 36 månader senare bedömd var 6:e ​​vecka
Objektiv tumörrespons
Tidsram: Från randomisering av första försöksperson till 36 månader senare bedömd var 6:e ​​vecka
Objektivt tumörsvar definierades som andelen patienter vars bästa svar var fullständigt svar [CR: försvinnande av alla kliniska och radiologiska bevis på tumör (både mål och icke-mål)] eller partiellt svar [PR: minst 30 % minskning av summan av längsta diameter (LD) av målskador med baslinjesumman LD] över hela studiens varaktighet.
Från randomisering av första försöksperson till 36 månader senare bedömd var 6:e ​​vecka
Dags för progression
Tidsram: Från randomisering av första försöksperson till 36 månader senare bedömd var 6:e ​​vecka
Tid till progression (TTP) definierades som tiden från datum för randomisering till datum för första observerad sjukdomsprogression (radiologisk eller klinisk, beroende på vilket som är tidigare).
Från randomisering av första försöksperson till 36 månader senare bedömd var 6:e ​​vecka
Genomsnittlig förändring från baslinjen i European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire for Palliative Care (EORTC QLQ-C15-PAL) - Global Health Status
Tidsram: Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)
EORTC QLQ-C15-PAL är en förkortad version med 15 artiklar av EORTC core life quality of life questionnaire (EORTC QLQ-C30) utvecklad för användning inom palliativ vård. Underskalan 'Global Health status' består av fråga 15 i frågeformuläret. Poängen "Global Health status" varierar från 0 (mycket dålig) till 100 (utmärkt). Poängförändringen sträcker sig från -100 (maximal grad av försämring) till 100 (maximal grad av förbättring).
Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire Lungcancermodul (EORTC QLQ-LC13) - Hosta Subscale
Tidsram: Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)
Ett kliniskt giltigt verktyg med 13 punkter för att bedöma sjukdoms- och behandlingsspecifika symtom hos lungcancerpatienter i kliniska prövningar. Underskalan för hosta använder fråga 1 i frågeformuläret. Skalan sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng betyder högre nivå av symptomatologi/problem. Förändringen av poäng sträcker sig från -100 (minskning i nivå av symtomatologi/problem) till 100 (ökning i nivå av symptom/problem).
Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire Lungcancermodul (EORTC QLQ-LC13) - Dyspné
Tidsram: Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)
Ett kliniskt giltigt verktyg med 13 punkter för att bedöma sjukdoms- och behandlingsspecifika symtom hos lungcancerpatienter i kliniska prövningar. Underskalan för dyspné använder frågorna 3, 4 och 5 i frågeformuläret. Skalan sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng betyder högre nivå av symptomatologi/problem. Förändringen av poäng sträcker sig från -100 (minskning i nivå av symtomatologi/problem) till 100 (ökning i nivå av symptom/problem).
Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i EuroQol-5D (EQ-5D) - Indexpoäng
Tidsram: Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)
Euro-Qol 5D (EQ-5D) är ett validerat bedömningsverktyg för hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och verktyg som består av 15 påståenden. Patienterna väljer de påståenden som bäst beskriver deras nuvarande hälsotillstånd angående rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression som omvandlas till ett nyttovärde. Skalan är från -0,594 (sämsta möjliga hälsotillstånd) till 1 (perfekt hälsa) baserat på vikter i Storbritannien. Förändringen av poäng varierar från -1,594 (hög grad av försämring) till 1,594 (hög grad av förbättring).
Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i EuroQol-5D (EQ-5D) - VAS-poäng
Tidsram: Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)
En visuell analog skala (EQ VAS) som används av patienter för att betygsätta deras nuvarande hälsotillstånd från 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd) till 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd). Förändringen av poäng varierar från -100 (hög grad av försämring) till 100 (hög grad av förbättring)
Baslinje och fram till behandlingens slut (upp till cykel 41, 21 dagar per cykel)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13266
  • 2008-006914-62 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

Kliniska prövningar på Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera