Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera sociala och kommunikationsresultat för småbarn med autism

Detta projekt kommer att undersöka effektiviteten av två olika behandlingsmetoder som syftar till att underlätta förändringar i sociala och kommunikationsmässiga resultat för småbarn med autism.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningen testar en teoretiskt och empiriskt härledd behandlingsmetod som syftar till att underlätta förändringar i gemensamma uppmärksamhetsinteraktioner mellan vårdgivare och deras småbarn med autism. Små barn med autism visar funktionsnedsättningar i att engagera sig i gemensamma uppmärksamhetsförmåga som att peka och visa. Vikten av gemensam uppmärksamhet understryks av data som visar att dessa färdigheter är viktiga för senare språkutveckling. Ändå har dessa interaktions- och kompetensbrister sällan varit i fokus för systematiska interventionsinsatser, särskilt med vårdgivare. Dessutom är nuvarande insatser för små barn med autism beteendemässiga tillvägagångssätt, terapeutdrivna och utesluter ofta de lägst fungerande och utvecklingsmässigt yngsta barnen. Att rikta in sig på dessa brister hos utvecklingsmässigt små barn med hjälp av bekanta vårdgivare kan således resultera i bättre språkresultat för dessa barn.

Det övergripande målet med det föreslagna projektet är att noggrant testa ett interventionsprogram för vårdgivare och deras småbarn med autism som är utvecklingsinformerat, barncentrerat och fokuserat på gemensam uppmärksamhetsintervention med sina småbarn kontra mödrar som får föräldrautbildning om autism och barns utveckling.

De primära syftena med denna forskning är följande:

  • Syfte 1: Att avgöra om vårdgivaremedierad intervention på gemensamt engagemang är överlägsen vårdgivarutbildning om social kommunikation och språkresultat hos barn.
  • Mål 2: Att avgöra om kompetensutveckling i samband med interaktion mellan vårdgivare och barn överförs till interaktioner med klasslärare och kamrater.
  • Mål 3: Att undersöka egenskaper hos familjer och barn som bäst förutsäger sociala kommunikationsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn uppfyller screeningkriterier för PDD
  • För närvarande inte inskriven i ett redan existerande interventionsprogram
  • Förälder är tillgänglig för ingripande
  • Barnet måste vara redo att börja i Early Childhood Partial Hospitalization Program (ECPHP) vid UCLA

Exklusions kriterier:

  • Barnet har inga andra sensoriska eller genetiska störningar
  • Barn som redan medicinerar från början, även om vi hittar få småbarn som redan medicinerar när de påbörjar behandlingen. Om barn börjar medicinera efter att behandlingen påbörjats kommer vi att behålla all information och data som rör möjliga medicineffekter och statistiskt förmedla medicinanvändning vid behov
  • Samsjuklighet, deltagare med diagnosen andra sjukdomar
  • Familj/deltagare kan inte följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Caregiver Education Intervention
10 1:1, en timmes sessioner varje vecka i 10 veckor med förälder och interventionist. Beteendeutbildningsstrategier kommer att vara målinriktade
Vårdgivaren träffas 1 gång (1 timme varje pass) i veckan under 10 veckor med en ingripande - vårdgivaren får information om barns utveckling och har möjlighet att ställa frågor och diskutera informationen gentemot sitt eget barn
Aktiv komparator: Vårdgivaremedierad intervention
En timme 1:1 med förälder, barn och interventionist, varje vecka, under 10 veckor kommer strategier för social kommunikation och gemensamt engagemang att vara inriktade
1 (två 1/2 dags sessioner per vecka) timmes intervention per vecka under 10 veckor där föräldrar och deras barn träffar intervenienten tillsammans med hjälp av vårdgivaren som ett sätt att underlätta förändring i deras barns utveckling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv bedömning - Mullen Scales of Early Learning (MSEL)
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas och efter 6 månaders uppföljning
Innan behandlingen påbörjas och efter 6 månaders uppföljning
Språkbedömning - Reynell Developmental Language Scales
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas och efter 6 månaders uppföljning
Innan behandlingen påbörjas och efter 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Språkprov - Vårdgivarens barninteraktion kommer att kodas vid varje tidpunkt för att erhålla ett 10-minutersprov av barnets språktranskription som ger ett mått på lexikal täthet, typ-token-ration och genomsnittlig längd på yttranden
Tidsram: Före intervention, två uppföljningspunkter 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
Före intervention, två uppföljningspunkter 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
Tidiga skalor för social kommunikation; frekvenser av initiering och svar av gemensamma uppmärksamhetsbeteenden på leksaker och l interaktion - sessioner kommer att spelas in på video
Tidsram: Före intervention, i slutet av interventionen och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Före intervention, i slutet av interventionen och vid 3 och 6 månaders uppföljning
MacArthurs inventeringar av kommunikationsutveckling
Tidsram: Före intervention, efter intervention vid 3 månaders och 6 månaders uppföljning
Före intervention, efter intervention vid 3 månaders och 6 månaders uppföljning
Förälders förväntan/tro på insatsen - bedömer vårdgivarens övertygelse om att insatsen är lämplig och fungerar för barnet
Tidsram: Före intervention och en gång under varje fas av interventionen för totalt 3 betyg (under intervention)
Före intervention och en gång under varje fas av interventionen för totalt 3 betyg (under intervention)
ADOS - The Autism Diagnostic Observation Schedule - semistrukturerad, standardiserad bedömning av kommunikation, social interaktion, lek och fantasifull användning av material
Tidsram: Före intervention (bestämmer behörighet) och 6 månader efter intervention
Före intervention (bestämmer behörighet) och 6 månader efter intervention
Generalisering av färdigheter till klassrummet - Observationsmått för att avgöra om barn visar generalisering av färdigheter till klassrummet och i interaktion med lärare och kamrater
Tidsram: Före intervention och en gång under varje fas av intervention
Före intervention och en gång under varje fas av intervention
Kodning av barns beteenden i klassrummet - med hjälp av tidsurval, fyra olika sammanhang; direkt instruktion, strukturlek, cirkeltid, ostrukturerad lek
Tidsram: under intervention
under intervention
Vårdgivare-barn interaktion - En 10 minuters interaktion mellan förälder och barn
Tidsram: Pre-intervention, 3 gånger turing aktiv intervention, efter behandling och efter 3 och 6 månaders uppföljning
Pre-intervention, 3 gånger turing aktiv intervention, efter behandling och efter 3 och 6 månaders uppföljning
ADI-R Kliniskt diagnostiskt instrument för bedömning av autism hos barn
Tidsram: Före intervention för att fastställa behörighet för deltagande i studien
Före intervention för att fastställa behörighet för deltagande i studien
Föräldrastress - Parenting Stress Index (PSI) som mäter föräldrar rapporterade stress i samband med vård av autistiska barn
Tidsram: Före interventin, i slutet av interventionen och 6 månaders uppföljning
Före interventin, i slutet av interventionen och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Connie Kasari, Ph.D, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Vårdgivare-Utbildning Intervention

3
Prenumerera