Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van sociale en communicatieve resultaten voor peuters met autisme

Dit project onderzoekt de doeltreffendheid van twee verschillende behandelingsbenaderingen die gericht zijn op het faciliteren van verandering in sociale en communicatieve resultaten van peuters met autisme.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek test een theoretisch en empirisch afgeleide behandelbenadering gericht op het faciliteren van verandering in gezamenlijke aandachtsinteracties tussen verzorgers en hun peuters met autisme. Jonge kinderen met autisme vertonen beperkingen in het aangaan van gezamenlijke aandachtsvaardigheden zoals wijzen en laten zien. Het belang van gezamenlijke aandacht wordt onderstreept door gegevens die aantonen dat deze vaardigheden belangrijk zijn voor de latere taalontwikkeling. Toch zijn deze interactie- en vaardigheidstekorten zelden de focus geweest van systematische interventie-inspanningen, vooral bij zorgverleners. Bovendien zijn de huidige interventies voor jonge kinderen met autisme gedragsgericht, therapeutgestuurd en sluiten ze vaak de laagst functionerende en ontwikkelingsjongste kinderen uit. Het aanpakken van deze tekorten bij jonge kinderen in de ontwikkelingsfase met vertrouwde verzorgers kan dus resulteren in betere taalresultaten voor deze kinderen.

Het overkoepelende doel van het voorgestelde project is het rigoureus testen van een interventieprogramma voor verzorgers en hun peuters met autisme dat op de ontwikkeling is geïnformeerd, kindgericht is en gericht is op gezamenlijke aandachtsinterventie met hun peuters versus moeders die oudervoorlichting krijgen over autisme en de ontwikkeling van het kind.

De hoofddoelen van dit onderzoek zijn als volgt:

  • Doel 1: Bepalen of door de zorgverlener gemedieerde interventie op het gebied van gezamenlijke betrokkenheid superieur is aan educatie van de zorgverlener op het gebied van sociale communicatie en taaluitkomsten bij kinderen.
  • Doel 2: Bepalen of de ontwikkeling van vaardigheden in de context van interactie met het kind van een verzorger overgaat in interacties met leerkrachten in de klas en leeftijdsgenoten.
  • Doel 3: Kenmerken van gezinnen en kinderen onderzoeken die de uitkomst van sociale communicatie het best voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind voldoet aan screeningcriteria voor PDD
  • Momenteel niet ingeschreven in een reeds bestaand interventieprogramma
  • Ouder is beschikbaar voor tussenkomst
  • Het kind moet klaar zijn om te beginnen met het Early Childhood Partial Hospitalization Program (ECPHP) aan de UCLA

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft geen andere sensorische of genetische stoornissen
  • Kinderen die in het begin al medicijnen gebruiken, hoewel we weinig peuters vinden die al medicijnen gebruiken als ze met de behandeling beginnen. Als kinderen beginnen met medicatie nadat de behandeling is gestart, bewaren we alle informatie en gegevens met betrekking tot mogelijke medicatie-effecten en brengen we medicatiegebruik indien nodig statistisch over
  • Comorbiditeit, deelnemer gediagnosticeerd met andere ziekten
  • Familie/deelnemer niet in staat om op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onderwijsinterventie voor zorgverleners
10 1:1 sessies van een uur per week gedurende 10 weken met ouder en interventionist. Strategieën voor gedragseducatie zullen worden gericht
De verzorger ontmoet 1 keer (1 uur per sessie) per week gedurende 10 weken met een interventionist - verzorger krijgt informatie over de ontwikkeling van het kind en krijgt de gelegenheid om vragen te stellen en de informatie met het eigen kind te bespreken
Actieve vergelijker: Door zorgverlener bemiddelde interventie
Een uur 1:1 met ouder, kind en interventionist, elke week, gedurende 10 weken zullen strategieën voor sociale communicatie en gezamenlijke betrokkenheid worden gericht
1 (twee 1/2 jour sessies per week) uur interventie per week gedurende 10 weken waarin ouders en hun kind de interventionist samen ontmoeten en de verzorger gebruiken als middel om verandering in de ontwikkeling van hun kind te faciliteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling - Mullen-schalen van vroeg leren (MSEL)
Tijdsspanne: Voordat de behandeling begint en bij de follow-up na 6 maanden
Voordat de behandeling begint en bij de follow-up na 6 maanden
Taalbeoordeling - Reynell-ontwikkelingstaalschalen
Tijdsspanne: Voordat de behandeling begint en na 6 maanden follow-up
Voordat de behandeling begint en na 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Taalvoorbeeld - De interactie met het kind van de verzorger wordt op elk tijdstip gecodeerd om een ​​voorbeeld van 10 minuten te verkrijgen van de taaltranscriptie van het kind. Dit levert een maat op voor de lexicale densiteit, type-tokenverhouding en gemiddelde lengte van uitingen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, twee follow-uppunten 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie
Voorafgaand aan de interventie, twee follow-uppunten 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie
Vroege schalen voor sociale communicatie; frequenties van het initiëren en reageren van gezamenlijk aandachtsgedrag op speelgoed en interactie - sessies zullen op video worden opgenomen
Tijdsspanne: Voor de interventie, aan het einde van de interventie en bij de follow-up na 3 en 6 maanden
Voor de interventie, aan het einde van de interventie en bij de follow-up na 3 en 6 maanden
MacArthur-inventarissen voor communicatieve ontwikkeling
Tijdsspanne: Voor interventie, na interventie na 3 maanden en 6 maanden follow-ups
Voor interventie, na interventie na 3 maanden en 6 maanden follow-ups
Ouderlijke verwachting/geloof in de interventie - beoordeelt de opvattingen van de verzorger dat de interventie geschikt is en werkt voor het kind
Tijdsspanne: Voor interventie en eenmaal tijdens elke fase van de interventie voor in totaal 3 beoordelingen (tijdens interventie)
Voor interventie en eenmaal tijdens elke fase van de interventie voor in totaal 3 beoordelingen (tijdens interventie)
ADOS - The Autism Diagnostic Observation Schedule - semi-gestructureerde, gestandaardiseerde beoordeling van communicatie, sociale interactie, spel en fantasierijk materiaalgebruik
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie (bepaalt geschiktheid) en 6 maanden na de interventie
Voorafgaand aan de interventie (bepaalt geschiktheid) en 6 maanden na de interventie
Generalisatie van vaardigheden naar de klas - Observatiemeting om te bepalen of een kind generalisatie van vaardigheden naar de klas laat zien, en in interactie met leraren en leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie en één keer tijdens elke fase van de interventie
Voorafgaand aan de interventie en één keer tijdens elke fase van de interventie
Coderen van het gedrag van kinderen in de klas - gebruikmakend van een tijdsteekproefprocedure, vier verschillende contexten; directe instructie, structuurspel, kringtijd, ongestructureerd spel
Tijdsspanne: tijdens interventie
tijdens interventie
Interactie tussen verzorger en kind - Een interactie van 10 minuten tussen ouder en kind
Tijdsspanne: Pre-interventie, 3 keer actieve interventie, na de behandeling en na 3 en 6 maanden follow-up
Pre-interventie, 3 keer actieve interventie, na de behandeling en na 3 en 6 maanden follow-up
ADI-R Klinisch diagnostisch instrument voor het beoordelen van autisme bij kinderen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek
Voorafgaand aan de interventie om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek
Parenting Stress - De Parenting Stress Index (PSI) die ouders meet, rapporteerde stress die verband houdt met de zorg voor een autistisch kind
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, aan het einde van de interventie en na 6 maanden follow-up
Voorafgaand aan de interventie, aan het einde van de interventie en na 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie Kasari, Ph.D, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Verzorger-onderwijsinterventie

3
Abonneren