Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsinteraktionsstudie med Rifampin

24 januari 2011 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En studie av effekten av samtidig administrering av Rifampin på farmakokinetiken för BMS-708163 hos friska försökspersoner

Syftet med studien är att fastställa om samtidig administrering av rifampin och BMS-708163 kommer att påverka farmakokinetiken för BMS-708163 och att bedöma säkerhet och tolerabilitet vid samtidig administrering av BMS-708163 och rifampin

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560100
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och postmenopausala kvinnliga försökspersoner, 18-55 år inklusive

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder
  • Tuberkulos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BMS-708163
Läkemedel: BMS-708163
Kapsel, Oral, 125 mg, En gång dagligen, 1 dag
Övrig: Rifampin
Läkemedel: Rifampin
Kapsel, Oral, 600 mg, En gång dagligen, 7 dagar
Läkemedel: Rifampin
Kapsel, Oral, 600 mg, En gång dagligen, 6 dagar
Experimentell: Rifampin + BMS-708163
Läkemedel: BMS-708163
Kapsel, Oral, 125 mg, En gång dagligen, 1 dag
Läkemedel: Rifampin
Kapsel, Oral, 600 mg, En gång dagligen, 7 dagar
Läkemedel: Rifampin
Kapsel, Oral, 600 mg, En gång dagligen, 6 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMS-708163 enbart och med rifampin: BMS-708163 enkeldos PK-parametrar (Cmax, Tmax, T-HALF, AUC(0-T), AUC(INF), CLT/F och molära AUCmet/AUCparent-förhållanden kommer att bedömas utan rifampin (Dag 1) och med rifampin (Dag 13)
Tidsram: Inom 30 dagar efter dos
Inom 30 dagar efter dos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMS-708163 enbart och med rifampin: Säkerhet och tolerabilitet (AE, EKG, vitala tecken, säkerhetslabb)
Tidsram: Inom 30 dagar efter dos
Inom 30 dagar efter dos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbetspartners

PRA Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CN156-028

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BMS-708163

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera