Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji lek-lek z ryfampiną

24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie wpływu jednoczesnego podawania ryfampicyny na farmakokinetykę BMS-708163 u zdrowych osób

Celem badania jest ustalenie, czy jednoczesne podawanie ryfampicyny z BMS-708163 wpłynie na farmakokinetykę BMS-708163 oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji jednoczesnego podawania BMS-708163 i ryfampicyny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560100
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety po menopauzie, w wieku 18-55 lat włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Gruźlica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BMS-708163
Lek: BMS-708163
Kapsułka, doustnie, 125 mg, raz dziennie, 1 dzień
Inny: Ryfampicyna
Lek: Ryfampicyna
Kapsułka, doustnie, 600 mg, raz dziennie, 7 dni
Lek: Ryfampicyna
Kapsułka, doustnie, 600 mg, raz dziennie, 6 dni
Eksperymentalny: Ryfampicyna + BMS-708163
Lek: BMS-708163
Kapsułka, doustnie, 125 mg, raz dziennie, 1 dzień
Lek: Ryfampicyna
Kapsułka, doustnie, 600 mg, raz dziennie, 7 dni
Lek: Ryfampicyna
Kapsułka, doustnie, 600 mg, raz dziennie, 6 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMS-708163 sam i z ryfampicyną: Parametry farmakokinetyczne BMS-708163 w pojedynczej dawce (Cmax, Tmax, T-HALF, AUC(0-T), AUC(INF), CLT/F i stosunek molowy AUCmet/AUCparent będą oceniane bez ryfampicyny (Dzień 1) i z ryfampicyną (Dzień 13)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po dawce
W ciągu 30 dni po dawce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMS-708163 sam i z ryfampicyną: Bezpieczeństwo i tolerancja (AE, EKG, parametry życiowe, laboratoria bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po dawce
W ciągu 30 dni po dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

PRA Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN156-028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na BMS-708163

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj