Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di interazione farmaco-farmaco con rifampicina

24 gennaio 2011 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio sull'effetto della somministrazione concomitante di rifampicina sulla farmacocinetica di BMS-708163 in soggetti sani

Lo scopo dello studio è determinare se la somministrazione concomitante di rifampicina con BMS-708163 influenzerà la farmacocinetica di BMS-708163 e valutare la sicurezza e la tollerabilità della co-somministrazione di BMS-708163 e rifampicina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Bangalore, India, 560100
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi sani e femmine in postmenopausa, di età compresa tra 18 e 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile
  • Tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BMS-708163
Droga: BMS-708163
Capsula, orale, 125 mg, una volta al giorno, 1 giorno
Altro: Rifampicina
Droga: Rifampicina
Capsula, orale, 600 mg, una volta al giorno, 7 giorni
Droga: Rifampicina
Capsula, orale, 600 mg, una volta al giorno, 6 giorni
Sperimentale: Rifampicina + BMS-708163
Droga: BMS-708163
Capsula, orale, 125 mg, una volta al giorno, 1 giorno
Droga: Rifampicina
Capsula, orale, 600 mg, una volta al giorno, 7 giorni
Droga: Rifampicina
Capsula, orale, 600 mg, una volta al giorno, 6 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BMS-708163 da solo e con rifampicina: i parametri farmacocinetici a dose singola di BMS-708163 (Cmax, Tmax, T-HALF, AUC(0-T), AUC(INF), CLT/F e i rapporti molare AUCmet/AUCparent saranno valutati senza rifampicina (Giorno 1) e con rifampicina (Giorno 13)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla somministrazione
Entro 30 giorni dalla somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BMS-708163 da solo e con rifampicina: sicurezza e tollerabilità (AE, ECG, segni vitali, laboratori di sicurezza)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla somministrazione
Entro 30 giorni dalla somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

PRA Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CN156-028

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su BMS-708163

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi