Aliskiren kombinerat med losartan vid proteinurisk, icke-diabetisk kronisk njursjukdom

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna 18 - 80 år

• Förekomst av icke-diabetisk CKD steg 3 till 4, definierad av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR med 4-variabel MDRD-ekvation) enligt följande:

  • Steg 3: Måttlig minskning av GFR 30-59 ml/min/1,73 kvm
  • Steg 4: Allvarlig minskning av GFR 15-29 mL/min/1,73 kvm
  • CKD definieras som antingen njurskada eller GFR <60 ml/min/1,73 m2 i > 3 månader med variationer på mindre än 30 % under de 3 månaderna före screening
• Förhållandet mellan protein och kreatinin tidigt på morgonen på >500 mg/g eller 57 mg/mmol vid minst 2 tillfällen med fyra veckors mellanrum
• Patienter som är villiga att ge skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• eGFR < 15 eller > 60 ml/min/1,73m2
• Förhållandet mellan protein och kreatinin i urinen tidigt på morgonen på >5000 mg/g eller 570 mg/mmol, eller förhållandet mellan protein och kreatinin i urinen på <500 mg/g eller 57 mg/mmol
• Serum K+ > 5,2 mmol/L
• Förekomst av bilateral njurartärstenos
• Känd allergi mot losartan eller aliskiren
• Patienter som får en kombination av angiotensin II-receptorblockerare/angiotensinkonverterande enzymhämmare inom 12 veckor efter randomisering
• Samtidig behandling med kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller immunsuppressiva medel
• Patienter med bindvävssjukdom eller obstruktiv uropati
• Patienter med samtidig malignitet eller något sådant tillstånd som kraftigt kommer att begränsa den förväntade livslängden
• Kvinna som är gravid eller tänker bli gravid
• Kvinna i fertil ålder som inte är villiga att använda effektiv preventivmetod
• Patienter som inte kan ge informerat samtycke
• Patienter som samtidigt deltar i en annan studie eller som har deltagit i en annan studie inom de senaste 30 dagarna efter inträdet i denna studie