Aliskiren combinato con losartan nella malattia renale cronica proteurica non diabetica

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e gli 80 anni

• Presenza di CKD non diabetico in stadio da 3 a 4 come definito dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR secondo l'equazione MDRD a 4 variabili) come segue:

  • Stadio 3: Diminuzione moderata del GFR 30-59 mL/min/1,73 mq
  • Stadio 4: grave diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare 15-29 mL/min/1,73 mq
  • La CKD è definita come danno renale o GFR <60 mL/min/1,73 m2 per > 3 mesi con variazioni inferiori al 30% nei 3 mesi precedenti lo screening
• Rapporto proteine/creatinina nelle urine di primo mattino >500 mg/g o 57 mg/mmol in almeno 2 occasioni a distanza di quattro settimane
• Pazienti disposti a fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• eGFR < 15 o > 60 ml/min/1,73 m2
• Rapporto urinario proteine/creatinina al mattino presto >5000 mg/g o 570 mg/mmol, o rapporto proteine/creatinina urinarie <500 mg/g o 57 mg/mmol
• K+ sierico > 5,2 mmol/L
• Presenza di stenosi bilaterale dell'arteria renale
• Allergia nota a losartan o aliskiren
• Pazienti che ricevono una combinazione di bloccanti del recettore dell'angiotensina II/inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina entro 12 settimane dalla randomizzazione
• Trattamento concomitante con corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti immunosoppressori
• Pazienti con malattia del tessuto connettivo o uropatia ostruttiva
• Pazienti con tumore maligno concomitante o qualsiasi condizione che limiterà gravemente l'aspettativa di vita
• Donne in gravidanza o che intendono concepire
• Donne in età fertile che non sono disposte a praticare una contraccezione efficace
• Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato
• Pazienti che partecipano contemporaneamente a un altro studio o che hanno partecipato a un altro studio negli ultimi 30 giorni dall'ingresso in questo studio