Aliskiren combinado con losartán en la enfermedad renal crónica proteinúrica no diabética

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer 18 - 80 años de edad

• Presencia de estadios 3 a 4 de CKD no diabéticos según lo definido por la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe por ecuación MDRD de 4 variables) de la siguiente manera:

  • Estadio 3: Disminución moderada del FG 30-59 mL/min/1,73 m2
  • Etapa 4: Disminución severa de la TFG 15-29 mL/min/1.73 m2
  • La ERC se define como daño renal o TFG <60 ml/min/1,73 m2 durante > 3 meses con variaciones inferiores al 30% en los 3 meses previos a la selección
• Proporción urinaria de proteína a creatinina temprano en la mañana > 500 mg/g o 57 mg/mmol en al menos 2 ocasiones con cuatro semanas de diferencia
• Pacientes que estén dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• FGe < 15 o > 60 ml/min/1,73 m2
• Proporción urinaria de proteína a creatinina a primera hora de la mañana de > 5 000 mg/g o 570 mg/mmol, o proporción urinaria de proteína a creatinina de <500 mg/g o 57 mg/mmol
• K+ sérico > 5,2 mmol/L
• Presencia de estenosis arterial renal bilateral
• Alergia conocida a losartan o aliskiren
• Pacientes que reciben una combinación de bloqueador de los receptores de angiotensina II/inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina dentro de las 12 semanas posteriores a la aleatorización
• Tratamiento concurrente con corticosteroides, fármacos antiinflamatorios no esteroideos o agentes inmunosupresores
• Pacientes con enfermedad del tejido conectivo o uropatía obstructiva
• Pacientes con malignidad concomitante o cualquier condición que limite severamente la esperanza de vida.
• Mujer embarazada o con intención de concebir
• Mujeres en edad fértil que no están dispuestas a practicar métodos anticonceptivos efectivos
• Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
• Pacientes que participan simultáneamente en otro estudio o que han participado en otro estudio dentro de los últimos 30 días de ingreso a este estudio