Aliskiren gecombineerd met losartan bij proteïnurische, niet-diabetische chronische nierziekte

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw 18 - 80 jaar

• Aanwezigheid van niet-diabetische CKD stadia 3 tot 4 zoals gedefinieerd door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR door 4-variabele MDRD-vergelijking) als volgt:

  • Fase 3: Matige afname van GFR 30-59 ml/min/1,73 m²
  • Fase 4: Ernstige afname van GFR 15-29 ml/min/1,73 m²
  • CKD wordt gedefinieerd als nierbeschadiging of GFR <60 ml/min/1,73 m2 gedurende > 3 maanden met variaties van minder dan 30% in de 3 maanden voor screening
• Eiwit-tot-creatinine-ratio in de vroege ochtend van >500 mg/g of 57 mg/mmol met ten minste 2 gelegenheden met een tussenpoos van vier weken
• Patiënten die bereid zijn schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• eGFR < 15 of > 60 ml/min/1,73m2
• Eiwit-tot-creatinine-ratio in de vroege ochtend van >5000 mg/g of 570 mg/mmol, of urine-eiwit-tot-creatinine-ratio van <500 mg/g of 57 mg/mmol
• Serum K+ > 5,2 mmol/L
• Aanwezigheid van bilaterale nierarteriestenose
• Bekende allergie voor losartan of aliskiren
• Patiënten die binnen 12 weken na randomisatie een combinatie van angiotensine-II-receptorantagonist/angiotensine-converterend-enzymremmer krijgen
• Gelijktijdige behandeling met corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of immunosuppressiva
• Patiënten met bindweefselziekte of obstructieve uropathie
• Patiënten met bijkomende maligniteiten of andere aandoeningen die de levensverwachting ernstig beperken
• Vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie wil toepassen
• Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Patiënten die gelijktijdig deelnemen aan een ander onderzoek of die hebben deelgenomen aan een ander onderzoek binnen de laatste 30 dagen na deelname aan dit onderzoek