Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig glukosövervakning hos gravida kvinnor som genomgår betametasonterapi

28 juli 2016 uppdaterad av: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University
Vi hoppas kunna klargöra hur betametason påverkar glukosnivåerna hos mamman dagarna efter att ha fått läkemedlet. Denna förståelse kommer förhoppningsvis att göra det möjligt för oss att bättre förutse risken för moderns hyperglykemi och därför etablera en mer lämplig övervakning av moderns glukos för att förhindra maternell och neonatala komplikationer av hyperglykemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gravida patienter som genomgår sluten behandling med betametason som en del av sin kliniska vård kommer att vara berättigade till studien. När det kliniska teamet och patienterna har kommit överens om att fortsätta betametasonterapi, kommer patientens behandlande läkare eller sjuksköterska att fråga om patienten är intresserad av att delta i vårt studieprotokoll. De patienter som är intresserade av att delta kommer att godkännas av antingen en medlem av behandlingsteamet eller studieteamet. Innan du får den första betametasondosen kommer en mjuk sensor för kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS) att föras in ytligt under huden. För de patienter som kommer att få en schemalagd behandling med betametason, kan sensorn sättas in upp till 24 timmar före administrering av betametason. Patienten kommer att instrueras om hur man bär och vårdar enheten. Hon kommer att bära CGMS under hela sjukhusvistelsen eller i upp till 7 dagar totalt, beroende på vilken tidsperiod som är kortast. För de patienter som är diabetiker kommer de att få normal övervakning av blodsocker med fingerstick (FSBG) och insulinbehandling enligt bestämt av deras behandlande läkare. De patienter som inte är diabetiker kommer att behöva genomgå 2 FSBG-kontroller varje dag för att korrelera med enheten. Onormala värden kommer att rapporteras till patientens behandlande läkare och åtgärdas av den behandlande läkaren. Innan patienten skrivs ut från sjukhuset kommer enheten att tas bort. Patienten kommer annars att behandlas rutinmässigt. Vi kommer att registrera demografisk information och medicinsk historia från var och en av kvinnorna. Vi kommer även att registrera information från nyföddas nyfödda journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som får betametason

Beskrivning

Inklusionskriterier:- 18 år eller äldre

  • Får betametason som en del av rutinmässig klinisk vård.
  • Graviditet mellan 23+5 och 35+0 veckor Uteslutningskriterier:- Mindre än 18 år.
  • Stora fosteravvikelser
  • Användning av steroidläkemedel under de senaste 2 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hotade förlossningspatienter
Patienter som får betametason för att minimera komplikationerna av prematuritet kommer att övervaka blodsockernivåerna med hjälp av Dexcom Seven Plus Continuous Glucose Monitoring System.
Mjuk sensor för kontinuerlig glukosövervakning insatt i upp till 24 timmar före administrering av betametason. Enhet som ska bäras under sjukhusvistelsen eller upp till 7 dagar totalt, beroende på vilken tidsperiod som är kortast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell tid spenderad över glukoströskelvärden (>110;>144;>180) 24-48 timmar efter betametasonbehandling
Tidsram: 24-48 timmar efter betametasonbehandling
Under en 24 timmars övervakningsperiod (24-48 timmar efter betametasonbehandling), vilken procentandel av tiden spenderades över glukoströskelvärdena (>110;>144;>180)
24-48 timmar efter betametasonbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neonatal hypoglykemi
Tidsram: födsel till utskrivning
födsel till utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-07082010-6490
  • 18962 (Annan identifierare: Stanford University IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetskomplikationer

Kliniska prövningar på Dexcom Seven Plus kontinuerligt glukosövervakningssystem

3
Prenumerera