Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träna oscillerande andning och sildenafil vid hjärtsvikt

4 augusti 2011 uppdaterad av: University of Milan

PDE5-hämning med sildenafil reverserar ansträngande oscillerande andning vid kronisk hjärtsvikt: en långvarig kardiopulmonell träningstestning Placebokontrollerad studie

Exercise oscillatory breathing (EOB) är en ventilationsabnormitet som förekommer hos cirka 20 % av patienter med hjärtsvikt (HF) och har en mycket ogynnsam prognos.

Patofysiologin verkar ganska komplex och förmodade mekanismer inkluderar ökat pulmonellt kapillärtryck och pulmonell vasokonstriktion, cirkulatoriska blodflödesfluktuationer i det pulmonära artärsystemet och instabilitet i ventilationskontrollen.

Hämning av fosfodiesteras 5 (PDE5) isoenzymet reglerar gynnsamt pulmonell vaskulär tonus och permeabilitet genom översignalering av den endoteliala kväveoxidvägen. Utredarna testade hypotesen att sildenafil skulle vända EOB-mönstret hos patienter med HF och pulmonell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samtycke till att delta i studien efter detaljerad information om fördelar och risker
  • negativt träningsstresstest innan studiestart
  • forcerad utandningsvolym på 1 sek/forcerad vitalkapacitet >70 %;
  • LVEF < 45 %.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att genomföra ett maximalt träningstest
  • vilosystoliskt blodtryck > 140 eller <110 mmHg
  • terapi med nitratpreparat
  • historia av sildenafilintolerans
  • betydande lung- eller klaffsjukdomar
  • neuromuskulära störningar eller perifer kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kontrollgrupp
Läkemedel: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: sildenafil, pde5-hämmare
behandlingsgrupp; sildenafil 50 mg tre gånger om dagen i 1 år
Läkemedel: Sildenafil
Sildenafil, 50 mg 3 gånger/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkemedelseffekt på oscillerande andning under träning
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

20 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2011

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 444-14
  • 14a

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera