- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01214447
Validity and Reproducibility of OSND (Objective Score of Nutrition on Dialysis) as a Nutritional Marker in End-stage Renal Disease
4 oktober 2010 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
This prospective observational study is planned to validate OSND against the prospective morbidity and mortality in chronic hemodialysis patients and to examine the hypothesis that OSND risk stratification of chronic HD patients is useful in predicting outcomes and better than its component alone or in diverse combinations.
The investigators specific aim is to validate OSND in chronic HD patients by comparing it with conventional measures of nutritional state, including blood tests, anthropometry, MIS, GNRI, bioelectric impedance analysis and several measures of clinical outcome including prospective mortality and hospitalization.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytering
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Underutredare:
- Ada Azar, BSc
-
Underutredare:
- Gregory Shapira, MD
-
Underutredare:
- Inna Sinuani, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
300 stable chronic hemodialysis patients receiving maintenance hemodialysis treatment in our dialysis unit (nephrology division, Assaf Harofeh Medical Center) and in 2 satellite hemodialysis units (Nephromor, Rishon Lezion and Afek, Ramla).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female, age > 18 years, in chronic hemodialysis treatment at least 3 months
- Stable and adequate hemodialysis treatment three months prior to participation in study as defined by Kt/V > 1.2 and/or hemodialysis performed 4 hours 3 times weekly
- Patients with normal hydration status (edema-free), with no neuroid-muscular diseases
- Informed consent obtained before any trial-related activities
Exclusion Criteria:
- Patients with edema, pleural effusion or ascites at their initial assessment
- Patients with active malignant disease or liver cirrhosis
- Patients with neuroid-muscular diseases
- Patients on chronic treatment with steroids on doses > 10 mg/day Prednisone (or equivalent)
- Patients treated with immunosuppressive agents
Patients suffering from
- Acute vasculitis
- Severe systemic infections
- Heart failure (NYHA class III-IV)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Low - OSND less than 22
|
Observational study - no intervention
|
Moderate - OSND score 23-27
|
Observational study - no intervention
|
Normal - OSND score 28-32
|
Observational study - no intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
All cause morbidity and mortality
Tidsram: during 2 years of observation
|
|
during 2 years of observation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
All cause morbidity and mortality
Tidsram: 2 years
|
Associations of MIS, GNRI and phase angle with:
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilia Beberashvili, MD, Nephrology division Assaf Harofeh Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 132/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malnutrition-Inflammation Syndrome
-
Halic UniversityHar inte rekryterat ännuPremenstruellt syndromKalkon
-
Joshua M HareThe Marcus FoundationAvslutadMetaboliskt syndrom | Endotel dysfunktion | Kronisk inflammationFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAvslutadOrbital Pseudotumor | Orbitalt ischemiskt syndromFrankrike
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanSköra äldres syndromFörenta staterna
-
Charalambos .A. GogosUniversity Hospital of Patras; Hellenic Society for Chemotherapy : Hellenic...Avslutad
-
Brno University HospitalOkänd
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanSköra äldres syndromFörenta staterna
-
Charles University, Czech RepublicAvslutadSystemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Sepsis syndromTjeckien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadMultipelorgandysfunktionssyndrom | SEPTISK CHOCK | SEPSIS SYNDROMBelgien
-
Medical University of ViennaAvslutadSystemiskt inflammatoriskt svarssyndromÖsterrike
Kliniska prövningar på No intervention
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz