Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validity and Reproducibility of OSND (Objective Score of Nutrition on Dialysis) as a Nutritional Marker in End-stage Renal Disease

4. oktober 2010 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
This prospective observational study is planned to validate OSND against the prospective morbidity and mortality in chronic hemodialysis patients and to examine the hypothesis that OSND risk stratification of chronic HD patients is useful in predicting outcomes and better than its component alone or in diverse combinations. The investigators specific aim is to validate OSND in chronic HD patients by comparing it with conventional measures of nutritional state, including blood tests, anthropometry, MIS, GNRI, bioelectric impedance analysis and several measures of clinical outcome including prospective mortality and hospitalization.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf HaRofeh Medical Center
        • Underforsker:
          • Ada Azar, BSc
        • Underforsker:
          • Gregory Shapira, MD
        • Underforsker:
          • Inna Sinuani, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 stable chronic hemodialysis patients receiving maintenance hemodialysis treatment in our dialysis unit (nephrology division, Assaf Harofeh Medical Center) and in 2 satellite hemodialysis units (Nephromor, Rishon Lezion and Afek, Ramla).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, age > 18 years, in chronic hemodialysis treatment at least 3 months
  2. Stable and adequate hemodialysis treatment three months prior to participation in study as defined by Kt/V > 1.2 and/or hemodialysis performed 4 hours 3 times weekly
  3. Patients with normal hydration status (edema-free), with no neuroid-muscular diseases
  4. Informed consent obtained before any trial-related activities

Exclusion Criteria:

  1. Patients with edema, pleural effusion or ascites at their initial assessment
  2. Patients with active malignant disease or liver cirrhosis
  3. Patients with neuroid-muscular diseases
  4. Patients on chronic treatment with steroids on doses > 10 mg/day Prednisone (or equivalent)
  5. Patients treated with immunosuppressive agents

  6. Patients suffering from

    • Acute vasculitis
    • Severe systemic infections
    • Heart failure (NYHA class III-IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Low - OSND less than 22
Andet: No intervention
Observational study - no intervention
Moderate - OSND score 23-27
Andet: No intervention
Observational study - no intervention
Normal - OSND score 28-32
Andet: No intervention
Observational study - no intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
All cause morbidity and mortality
Tidsramme: during 2 years of observation

  • Associations of OSND with:

    • Morbidity: Days at hospital (over night stay). Measured from baseline to end of study
    • Morbidity: Number of sick days during the study period
    • Morbidity: Number of visits to health care professionals other than hospitals
    • Mortality: From baseline visit to end of study
  • Interobserver reproducibility of OSND.
during 2 years of observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
All cause morbidity and mortality
Tidsramme: 2 years

Associations of MIS, GNRI and phase angle with:

  • Morbidity: Days at hospital (over night stay). Measured from baseline to end of study
  • Morbidity: Number of sick days during the study period
  • Morbidity: Number of visits to health care professionals other than hospitals
  • Mortality: From baseline visit to end of study
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilia Beberashvili, MD, Nephrology division Assaf Harofeh Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 132/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malnutrition-Inflammation Syndrome

Kliniske forsøg med No intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner